Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A., Španielsko

ATC kód:

B01AB05

Spôsob podávania:

subkutánne a intravenózne použitie

Počet v balení:

sol iru 2x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 6x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 10x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 12x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 24x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 30x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 2x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 6x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 10x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 12x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 24x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 30x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. bez bezpeč.systém.); sol iru 50x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.skl.napl. s bezpeč.systém.); sol iru 50x10000 IU (100 mg)/1 ml (striek

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutické oblasti:

Enoxaparín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-06-08

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04348-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CRUSIA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE
CRUSIA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE
CRUSIA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE
CRUSIA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE
CRUSIA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE
enoxaparín sodný
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Crusia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Crusia
3.
Ako používať liek Crusia
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať liek Crusia
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CRUSIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Crusia obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to
nízkomolekulový heparín (LMWH).
Crusia účinkuje dvomi spôsobmi.
1)

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04348-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml
injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 2
000 IU anti-Xa aktivity (čo
zodpovedá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekcie.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 4
000 IU anti-Xa aktivity (čo
zodpovedá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekcie.
_6 000 IU (60 mg)/0,6 ml _
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 6
000 IU anti-Xa aktivity (čo
zodpovedá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekcie.
_8 000 IU (80 mg)/0,8 ml _
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 8
000 IU anti-Xa aktivity (čo
zodpovedá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekcie.
_10 000 IU (100 mg)/1,0 ml _
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný
10 000 IU anti-Xa aktivity (čo
zodpovedá 100 mg) v 1,0 ml vody na injekcie.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou
depolymerizáciou benzylesteru heparínu
derivovaného z prasacej črevnej sliznice.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcia).
Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04348-ZME
2
Crusia je indikovaná dospelým na:

Prevenciu venóznej tromb