CROVAST 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

Dostupné z:

TEVA PERU S.A.

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR COMPRIMIDO; ROSUVASTATINA DE CALCIO 10.420000 mg;

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en

Typ predpisu:

CON RECETA MEDICA

Výrobca:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

Terapeutické skupiny:

Rosuvastatina

Prehľad produktov:

Presentacion: caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en envase blíster de aluminio-aluminio

Stav Autorizácia:

(*)

Dátum Autorizácia:

2019-11-21

Súhrn charakteristických

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina
..........................................................................10
mg
(como rosuvastatina cálcica)
Excipientes
c.s.p.......................................................1 tableta
recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
Propiedades farmacodinámicas
Mecanismo de acción
CROVAST
®
contiene como único principio activo a la rosuvastatina, un inhibidor
competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante
que convierte la
3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del
colesterol. El principal lugar de acción de la rosuvastatina es el
hígado, el órgano diana para la disminución
de los niveles de colesterol.
La rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la
superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e
inhibe la síntesis hepática de VLDL,
reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL.
Efectos farmacodinámicos
Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL,
colesterol total y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL.
También disminuye los valores de ApoB, C-noHDL,
C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1 (ver Tabla 1).
Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL,
C-total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL y
ApoB/ApoA1.
TABLA 1. DOSIS-RESPUESTA EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
(TIPO IIA Y IIB)
(PORCENTAJE MEDIO DE CAMBIO AJUSTADO POR EL VALOR BASAL)
El efecto terapéutico se obtiene 1 semana después del inicio del
tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2
semanas. La respuesta máxima se alcanza
generalmente a las 4 semanas de tratamiento y se mantiene a partir de
ese momento.
Eficacia clínica y seguridad
Rosuvastatina es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia,
con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, sexo o
edad, y en poblaciones especiales de
pacientes tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia
familiar.
Los datos combinados de la fase