Cronyxin 50 mg/g pâte or. ser. préremplie

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Méglumine de Flunixine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g

Dostupné z:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC kód:

QM01AG90

INN (Medzinárodný Name):

Flunixin Meglumine

Dávkovanie:

50 mg/g

Forma lieku:

Pâte orale

Zloženie:

Méglumine de Flunixine 83 mg/g

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

cheval

Terapeutické oblasti:

Flunixin

Prehľad produktov:

CTI code: 538240-02 - Taille de l'emballage: 2 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-01 - Taille de l'emballage: 33 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-04 - Taille de l'emballage: 6 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-03 - Taille de l'emballage: 3 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538240-05 - Taille de l'emballage: 12 x 33 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2019-01-22

Príbalový leták

Notice – Version FR
CRONYXIN 50 MG/G
NOTICE :
CRONYXIN 50 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Bimeda Animal Health Ltd.
2, 3 & 4 Airton Close, Airton Road,
Tallaght, Dublin 24, Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cronyxin, 50 mg/g, pâte orale pour chevaux
flunixine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 gramme de pâte contient :
flunixine
50,0 mg
(sous forme de flunixine méglumine)
83,0 mg
Pâte blanche à blanc cassé
4.
INDICATION(S)
Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus
chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne dépassez pas la dose prescrite ou la durée recommandée du
traitement.
N’administrez pas ce médicament en même temps que d’autres AINS
ou des glucocorticostéroïdes.
Ménagez un intervalle de 24 heures entre les traitements.
N’utilisez pas ce médicament chez des animaux qui présentent une
maladie cardiaque, hépatique ou
rénale.
N’utilisez pas ce médicament chez des animaux chez lesquels un
ulcère gastro-intestinal ou une
hémorragie digestive est suspecté.
N’utilisez pas ce médicament en cas d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients.
N’utilisez pas ce médicament chez des animaux déshydratés ou
hypovolémiques, sauf en cas
d’endotoxémie ou de choc septique, en raison du risque potentiel de
toxicité rénale accrue.
N’utilisez pas ce médicament chez des animaux qui présentent des
troubles musculo-squelettiques
chroniques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme avec tous les médicaments anti-inflammatoires de cette classe,
des lésions des voies gastro-
intestinales (ulcérations) sont possibles et le risque est accru chez
les animaux qui sont déshydratés ou
présentent une tension arté

Súhrn charakteristických

RCP – Version FR
CRONYXIN 50 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cronyxin 50 mg/g pâte orale pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
1 gramme de pâte contient :
flunixine
50,0 mg
(sous forme de flunixine méglumine)
83,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale
Pâte blanche à blanc cassé
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus
chez le cheval.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du
traitement.
Ne pas administrer en même temps que d’autres AINS ou des
glucocorticostéroïdes. Ménager un
intervalle de 24 heures entre les traitements.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une maladie
cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez des animaux chez lesquels un ulcère
gastro-intestinal ou une hémorragie digestive
est suspecté.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés ou hypovolémiques,
sauf en cas d’endotoxémie ou de
choc septique, en raison du risque potentiel de toxicité rénale
accrue.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des troubles
musculo-squelettiques chroniques.
Voir également la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’utilisation du médicament vétérinaire peut produire un
soulagement temporaire en raison de ses
effets en termes d’amélioration des signes d’inflammation. Ceci
peut être assimilé à une efficacité du
traitement sur la maladie sous-jacente.
La cause sous-jacente de l’état inflammatoire doit être
déterminée et traitée en parallèle par une
thérapie appropriée.
RCP – Version FR
CRONYXIN 50 MG/G
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions par