CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de tramadol

Dostupné z:

THERABEL LUCIEN PHARMA

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

hydrochloride tramadol

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

solution

Zloženie:

composition pour 2 ml > chlorhydrate de tramadol : 100 mg

Spôsob podávania:

intraveineuse

Počet v balení:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

AUTRE OPIOIDE

Prehľad produktov:

563 832-2 ou 34009 563 832 2 1 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2002-05-03

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
Dénomination du médicament
CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRIXO
100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs modérées
à intenses de l'adulte; notamment après une
intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRIXO
100 mg/2 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CRIXO 100 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au tramadol ou aux morphiniques,
·
intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...),
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRIXO 100 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................................
100 mg
Pour 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour administration par
perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le
patient.
Dans le cadre de DOULEURS INTENSES, administrer une dose d'attaque de
100 mg. Au cours de la première heure après la
dose d'attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être
administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser
une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d'attaque).
Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
En cas de DOULEURS MODÉRÉES, administrer 50 ou 100 mg durant la
1ère heure.
Chez le sujet âgé de plus de 75 ans, il est recommandé d'augmenter
l'intervalle entre les doses.
En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié
ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les doses (toutes
les 12 heures).
En cas d'insuffisance rénale sévère: augmenter de 2 fois
l'intervalle entre les doses (toutes les 12 heures pour une clairance
de la créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.).
4.3. Contre-indications
Ce médi