CRINOREN 20 mg COMPRIMIDOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ENALAPRIL MALEATO

Dostupné z:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

ATC kód:

C09AA02

INN (Medzinárodný Name):

ENALAPRIL MALEATO

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Enalapril

Prehľad produktov:

CRINOREN 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - CRINOREN 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/12/1988 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1988-09-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CRINOREN 20 MG COMPRIMIDOS
Enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CRINOREN 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CRINOREN 20 mg comprimidos
3.
Cómo tomar CRINOREN 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CRINOREN 20 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CRINOREN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CRINOREN pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de
la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de la ECA).
CRINOREN está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR CRINOREN 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME CRINOREN:

si es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si alguna vez ha sido tratado de una reacción alérgica a un
medicamento similar a éste, denominado
inhibidor de la ECA

si alguna vez ha tenido hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o
garganta que provocaron dificultad
al tragar o respirar (angioedema) cuando el motivo era desconocido o
hereditario

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un
medicamento para bajar la presión
arterial que contiene aliskirén

Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Crinoren al principio del embarazo –
ver s

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CRINOREN 5 mg comprimidos
CRINOREN 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CRINOREN 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
CRINOREN 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato
de enalapril.
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado,
almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de CRINOREN.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase 4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). CRINOREN se administra una
vez al día. En la hipertensión leve,
la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema reninaangiotensina- aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
inicio d