Credelio Plus

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

lotilaner, milbemycin oxime

Dostupné z:

Elanco GmbH

ATC kód:

QP54AB51

INN (Medzinárodný Name):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapeutické skupiny:

Psy

Terapeutické oblasti:

endektocídov

Terapeutické indikácie:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2021-04-14

Príbalový leták

17
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY (> 22‒45 KG)
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žuvacie tablety pre psy (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žuvacie tablety pre psy (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žuvacie tablety pre psy (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žuvacie tablety pre psy (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žuvacie tablety pre psy (> 22‒45 kg)
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá žuvacia tableta obsahuje:
Biela až béžová, okrúhla, bikonvexná žuvacia tableta s
hnedastými škvrnami.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na použitie u psov so zmiešanými napadnutiami/infekciami
kliešťami, blchami, gastrointestinálnymi
nematódami, srdcovým červom a/alebo pľúcnym červom, alebo s nimi
súvisiacimi rizikami. Tento
veterinárny liek je indikovaný na použitie v prípadoch, kedy sa
súbežne vyžaduje liečba proti
kliešťom/blchám a gastrointestinálnym nematódam alebo liečba
proti kliešťom/blchám a prevencia
pred ochorením vyvolaným srdcovým červom/angiostrongylózou.
CREDELIO PLUS ŽUVACIE TABLETY
LOTILANER (MG)
MILBEMYCÍNOXIM (MG)
pre psy (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
pre psy (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
pre psy (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
pre psy (> 11‒22 kg)

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žuvacie tablety pre psy (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žuvacie tablety pre psy (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žuvacie tablety pre psy (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žuvacie tablety pre psy (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žuvacie tablety pre psy (> 22‒45 kg)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Každá žuvacia tableta obsahuje:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta.
Biela až béžová, okrúhla, bikonvexná žuvacia tableta s
hnedastými škvrnami a zošikmenými okrajmi s
vyrytým písmenom „I“ na jednej strane tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na použitie u psov so zmiešanými napadnutiami/infekciami
kliešťami, blchami, gastrointestinálnymi
nematódami, srdcovým červom a/alebo pľúcnym červom, alebo s nimi
súvisiacimi rizikami.
Tento veterinárny liek je indikovaný na použitie v prípadoch, kedy
sa súbežne vyžaduje liečba proti
kliešťom/blchám a gastrointestinálnym nematódam alebo liečba
proti kliešťom/blchám a prevencia
pred ochorením vyvolaným srdcovým červom/angiostrongylózou.
Kliešte a blchy
Na liečbu napadnutí psov kliešťami (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus _
a
_ I. hexagonus_
) a blchami (
_Ctenocephalides felis _
a
_C. canis_
).
Tento veterinárny liek má okamžitý a pretrvávajúci smrtiaci
účinok na kliešte a blchy počas 1 mesiaca.
Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej
stratégie na reguláciu alergickej dermatitídy
zapríčinenej blchami (FAD).
TABLETY CREDELIO PLUS
LOTILANER
MILBEMYCÍNOXIM
Psy (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Psy (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Psy (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Psy (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88