Cozaar Plus Forte 100 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Losartankalium 100 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Dostupné z:

Organon Belgium BV-SRL

ATC kód:

C09DA01

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Losartan and Diuretics

Prehľad produktov:

CTI Extended: 342763-01

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2009-06-08

Príbalový leták

Page 1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG, COZAAR PLUS 100 MG/12,5 MG EN COZAAR PLUS
FORTE 100 MG/25
MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cozaar Plus (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COZAAR PLUS (FORTE) EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cozaar Plus (Forte) is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en een
diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die
zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een
verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II
aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt
ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook
om de bloeddruk te
verlagen.
Cozaar Plus (Forte) wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële
hypertensie (hoge
bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van

Súhrn charakteristických

1
Page 1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus Forte100 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 63,13 mg
lactosemonohydraat.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 88,40 mg
lactosemonohydraat.
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg: elke tablet bevat 126,26 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten)
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg
Gele, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 717 aan één
kant en glad aan de andere
zijde.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg
Witte, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 745 aan
één kant en glad aan de
andere zijde.
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg
Licht gele, ovale filmomhulde tabletten zonder breukgleuf met de
ingeslagen code 747 aan één
kant en glad aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cozaar Plus (Forte) is aangewezen voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij patiënten
bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide
onvoldoende verlaagd wordt.
2
Page 2/22
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende
wordt verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie
naa