COZAAR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Losartán Potásico 100.000 mg

Dostupné z:

ORGANON LLC., [US] UNITED STATES

ATC kód:

C09CA01COR09201

Forma lieku:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Zloženie:

Cada comprimido contiene : Losartán Potásico 100.000 mg

Spôsob podávania:

[003] Oral

Počet v balení:

Caja x 2 blíster x 15 comprimidos recubiertos + Inserto

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

ORGANON PHARMA (UK) LIMITED,

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO, EN FORMA DE LAGRIMA GRABADA EN UNA CARA ?960? Y EN LA OTRA PLANA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2013-04-01 16:48:12 -> EMISION POR INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION COMERCIAL 2015-05-15 16:48:12 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: COMPAÑÍA MERCK SHARP & DOHME (I.A.) CORP. A: COMPAÑÍA MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. 2016-01-29 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LOS LOTES: L036272 - L036651 - L018820 - L024111 Y L026055 2016-04-18 16:48:12 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DEL CODIGO DE LOTE 2012-08-08 16:48:12 -> EMISION POR CAMBIO DE ACONDICIONADOR Y PAIS DE EXPORTACION 2019-11-03 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE WILLIAM BURN A JULIO CONEJERO 2020-06-26 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFIACADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA LOSARTAN, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-09-01 16:48:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: POR ACTUALZIACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 032018) POR CAMBIO DE LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2012-02-14 16:48:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2020-12-07 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA HIPROMELOSA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-12-16 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA CERA CARNAUBA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2021-05-25 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. A: ORGANON-ECUADOR S.A. 2. ELIMINACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES POR NO HABER INTERÉS COMERCIAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO, CAJA X 3 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO -NOTIFICACIÓN 1. NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000001 A: 300490290000000000 2. NMD03-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: BLANCA SOLIS CON CI 0913579900 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 5107331 A: ADRIANA ANGULO CON CI 1721451175 Y NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L 994279 3. NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 4. NMED 20 - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR SIN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 2021-07-28 16:48:12 -> -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR EL CAMBIO DE SOLICITANTE DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC., A ORGANON-ECUADOR S.A., LAS UNIDADES SE ENCUENTRAN REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: -INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE ORGANON-ECUADOR S.A.: ?CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. LOTE FECHA DE MANUFACTURA (DD/MM/AA) FECHA DE EXPIRACION (DD/MM/AA) UNIDADES T038730 18/09/2020 30/09/2022 195 U007482 11/11/2020 30/11/2022 3355 U012887 23/02/2021 28/02/2023 4938 - STOCK DE ETIQUETAS, LAS UNIDADES SE ENCUENTRAN REPARTIDAS DE LA SIGUIENTE MANERA: ?CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. MATERIAL DE EMPAQUE CANTIDAD FOIL 6.4 KG CARTÓN 8860 UNIDADES PROSPECTO 7800 UNIDADES 2022-01-19 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: TITULAR: MERCK SHARP & DOHME CORP. UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC. A: TITULAR: ORGANON LLC., PAIS: [US] UNITED ESTATES CIUDAD: JERSEY CITY DIRECCIÓN: 30 HUDSON STREET, JERSEY CITY, NJ, 07302, ESTADOS UNIDOS. TELÉFONO: 023939600 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) DE: NOMBRE DE FABRICANTE: MERCK SHARP & DOHME LTD. A: NOMBRE DE FABRICANTE: ORGANON PHARMA (UK) LIMITED, 3. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR DE: NOMBRE DE ACONDICIONADOR: MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. A: NOMBRE DE ACONDICIONADOR: ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO - CORRECCIÓN DEL TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: 023939600 2022-01-31 16:48:12 -> EMISIÓN DE UNA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA CELULOSA MICROCRISTALINA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2022-03-23 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETADO POR CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE MERCK SHARP & DOHME CORP. UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A ORGANON LLC. ? INVENTARIO UBICADO EN QUIFATEX S.A., OPERADOR LOGÍSTICO DE ORGANON-ECUADOR S.A. PRESENTACIÓN: CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO UNIDADES LOTE FECHA MANUFACTURA FECHA VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) 1673 U012887 23/02/2021 28/02/2023 2206 U024190 19/05/2021 31/05/2023 3756 U035412 14/09/2021 30/09/2023 ADICIONALMENTE, INFORMAMOS QUE ORGANON FARMACEUTICA LTDA., TIENE EL SIGUIENTE STOCK DE MATERIALES DE EMPAQUE: CAJA X 2 BLÍSTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CANTIDAD DE CARTONES: 6921 (UNIDADES) CANTIDAD DE FOIL: 441.153 (KG) 2022-04-28 16:48:12 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) VERSIÓN 10/2021 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN 10/2021 2022-06-24 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO ACONDICIONADO CON LAS ETIQUETAS NOTIFICADAS EN EL TRÁMITE 16927444202100000212P Y APROBADO CON FECHA 28 DE JULIO DEL 2021 DEBIDO A QUE SE OBTUVO UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC., A ORGANON-ECUADOR S.A., LAS UNIDADES SE ENCUENTRAN A CONTINUACIÓN: CAJA X 2 BLÍSTER X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) U024190 19/05/2021 31/05/2023 2208 2022-06-26 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LOSARTÁN POTÁSICO PARA CUMPLIR CON DOS ACTUALIZACIONES DE USP, USP 40-NF 35 Y USP 2021-2 2022-12-28 16:48:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTER X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMERO DE UNIDADES (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) W007848 16/12/2021 31/12/2023 5350 SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS APROBADA: 16927444202200000067P 2023-07-06 16:48:12 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ? DATOS DEL SOLICITANTE DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 ? DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: AV. NACIONES UNIDAS E10-44 Y AV. REPÚBLICA DE EL SALVADOR. A: LUXEMBURGO N34-359 Y AV. PORTUGAL - EDIFICIO COSMOPOLITAN PARC, PISO 7 2023-08-22 16:48:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL DIÓXIDO DE TITANIO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA EUROPEA. 2014-11-17 16:48:12 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2012-01-10