COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ml # COTRISUL COLISTINA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

COLISTINA SULFATO

Dostupné z:

LABORATORIO JAER S.A.

ATC kód:

QA07AA10

INN (Medzinárodný Name):

COLISTINA SULFATO

Forma lieku:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Zloženie:

COLISTINA SULFATO 2000000

Spôsob podávania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Počet v balení:

Frasco de 5 litros, COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ml Frasco de 5 litros # COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ml 5 litros

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino; Terneros; Corderos; Aves de corral

Terapeutické oblasti:

Colistina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Aves de corral: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves de corral: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves de corral: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Aves de corral: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Compuestos de amonio cuaternario; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos 0 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 580888 Autorizado, 580888 Suspenso

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN
AGUA DE BEBIDA
Código Nacional 580888.8
Símbolo “Ο” (situado en el ángulo superior derecho)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIO JAER, S.A.
C/ Barcelona, 411
08620 Sant Vicenç del Horts (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ml solución para administración en
agua de bebida.
Sulfato de colistina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de
colistina................................................................2.000.000
UI
EXCIPIENTES:
Propilenglicol............................................................................125,0
mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida de color amarillento.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
estirpes de _Escherichia coli_
no invasivas sensibles a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y

Súhrn charakteristických

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COTRISUL COLISTINA 2.000.000 UI/ml solución para administración en
agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina…………………………2.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Propilenglicol………………………………….125,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución límpida de color amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos), porcino (excepto lechones) y aves
de corral (excepto pollos
de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
estirpes de _Escherichia coli_
no invasivas sensibles a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
La colistina posee una actividad concentración-depend