Coryol 6,25

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C07AG02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x6,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x6,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

77 - SYMPATHOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Karvedilol

Prehľad produktov:

tbl 90x6,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x6,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x6,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-05-22

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05025-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CORYOL 6,25
CORYOL 12,5
CORYOL 25
tablety
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Coryol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coryol
3.
Ako užívať Coryol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coryol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CORYOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Coryol patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú sympatolytiká
(lieky tlmiace činnosť sympatického
nervového systému). Obsahuje liečivo karvedilol, ktoré pôsobí
tak, že rozširuje cievy, čím znižuje
odpor ciev a hromadenie tekutín a tak bráni opuchom.
Mierne znižuje frekvenciu srdcového pulzu. Pri liečbe Coryolom sa
zachováva prietok krvi obličkami
a nedochádza k zhoršeniu funkcie obličiek. Periférny obeh krvi je
zachovaný, preto sa iba zriedkavo
pozorujú studené končatiny.
U pacientov s poruchou funkcie ľavej srdcovej komory alebo srdcovou
nedostatočnosťou má
karvedilol priaznivý účinok na činnosť srdca.
Maximálna hladina v krvi sa dosiahne 1 hodinu po užití lieku.
Priemerný polčas vylučovania
karvedilolu je 6-10 hodín.
Coryol sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku neznámeho

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05025-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05943-Z1B,
2016/05944-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Coryol 6,25
Coryol 12,5
Coryol 25
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta Coryolu 6,25 obsahuje 6,25 mg karvedilolu.
Každá tableta Coryolu 12,5 obsahuje 12,5 mg karvedilolu.
Každá tableta Coryolu 25 obsahuje 25 mg karvedilolu.
_ _
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy,
sacharóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Coryol 6,25 sú oválne slabo bikonvexné biele tablety, na jednej
strane s deliacou ryhou s označením
S2 na opačnej strane.
Coryol 12,5 sú oválne slabo bikonvexné biele tablety, na jednej
strane s deliacou ryhou s označením
S3 na opačnej strane.
Coryol 25 sú okrúhle slabo bikonvexné biele tablety, na okrajoch
zrezané, s deliacou ryhou na jednej
strane_._
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba esenciálnej hypertenzie. Coryol sa môže užívať
samostatne alebo v kombinácii s inými
antihypertenzívami.

Profylaktická liečba chronickej stabilnej angíny pektoris.

Symptomatická liečba chronického srdcového zlyhávania.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Coryol sa užíva po jedle, aby sa spomalila jeho absorpcia a zmiernil
ortostatický účinok. Dávkovanie
je individuálne. Liečba sa začne nízkymi dávkami, ktoré sa
postupne zvyšujú každých 7 až 14 dní,
pokiaľ sa nedosiahne optimálny klinický účinok.
Po prvej dávke a po každej zvýšenej dávke sa odporúča
kontrolovať pacientov krvný tlak v stoji
1 hodinu po užití dávky, aby sa vylúčila možná hypotenzia.
Liečba Coryolom sa ukončuje postupne,
dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa liečba preruší na viac ako 2
týždne, musí sa začať s najnižšou dávkou.
Dávkovanie
ESENCIÁLNA HYPERTENZIA
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05025-Z1B
Príloha č. 2