Cordarone 150 mg/3 ml sol. inj. i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate d'Amiodarone 150 mg/3 ml

Dostupné z:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC kód:

C01BD01

INN (Medzinárodný Name):

Amiodarone Hydrochloride

Dávkovanie:

150 mg/3 ml

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Chlorhydrate d'Amiodarone 50 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Amiodarone

Prehľad produktov:

CTI code: 110634-02 - Taille de l'emballage: 24 x 3 ml + 24 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 110634-01 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml + 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086826 - Code CNK: 2736163 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1978-07-01

Príbalový leták

Cordarone-iv-pil–approved-130122
13/01/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CORDARONE 150 MG/3 ML SOLUTION INJECTABLE
_Chlorhydrate d’amiodarone _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cordarone 150 mg/3 ml solution injectable et dans quel
cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cordarone 150 mg/3 ml
solution injectable ?
3.
Comment utiliser Cordarone 150 mg/3 ml solution injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cordarone 150 mg/3 ml solution injectable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CORDARONE 150 MG/3 ML SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL
CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Cordarone solution injectable est un médicament à base de
chlorhydrate d’amiodarone. Il est
utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque, en particulier si ces
troubles sont une
complication d'autres maladies cardiaques telles qu’une angine de
poitrine (sensation
d’oppression ou parfois même de douleur lancinante derrière le
sternum) ou une insuffisance
cardiaque (défaillance du cœur).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CORDARONE 150
MG/3 ML SOLUTION INJECTABLE ?
N’UTILISEZ JAMAIS CORDARONE SOLUTION INJECTABLE

Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’amiodarone ou à l’un
des aut

Súhrn charakteristických

Cordarone-iv-spc-fr-approved-130122
13/01/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORDARONE 150 mg/3 ml solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de Cordarone solution injectable contient 150 mg de
chlorhydrate d'amiodarone,
soit 50 mg/ml.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique 60 mg par ampoule, soit
20 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour administration par voie intraveineuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement des tachycardies supraventriculaires : ralentissement de la
fréquence cardiaque ou
retour au rythme sinusal. Prévention des récidives de tachycardies
supraventriculaires, par
exemple la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire. (Tout
patient qui présente une fibrillation
auriculaire depuis plus de 48 heures et qui est traité par amiodarone
doit préalablement être
mis sous anticoagulants, sauf s'il existe une contre-indication à ces
derniers produits, voir
rubrique 4.4.1.).
-
Traitement et prévention des récidives de troubles du rythme
jonctionnel : tachycardies
jonctionnelles dues à un rythme réciproque, troubles du rythme
associés à un syndrome de
Wolff-Parkinson-White.
-
Extrasystoles invalidantes avec conséquences hémodynamiques
délétères, qu'elles soient
d’origine auriculaire, jonctionnelle ou ventriculaire, en cas
d'échec ou de contre-indication des
traitements classiques.
-
Traitement des troubles du rythme ventriculaire symptomatiques
documentés ou invalidants par
voie injectable. Prévention des récidives de troubles du rythme
ventriculaire comme la
tachycardie ventriculaire permanente ou la fibrillation ventriculaire,
en particulier lorsque ces
troubles sont associés à une cardiopathie sous-jacente.
N.B.
RCP
Approved Type IB PSUSA implementation + PAC split SmPC
1/21
Basis: Type IB PSUSA implementation + PAC split SmPC Q_R 120121
Cordarone-iv-spc-fr-approved-130122
13/01/2022