COPAXONE

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

ACETATO DE GLATIRÂMER

Dostupné z:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

IMUNOMODULADOR

INN (Medzinárodný Name):

ACETATE GLATIRÂMER

Terapeutické oblasti:

IMUNOMODULADOR

Prehľad produktov:

20 MG/ML SOL INJ CT 28 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1557300010010 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1557300010045 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2006-10-16

Príbalový leták

COPAXONE
®
(acetato de glatirâmer)
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
20 mg/mL e 40 mg/mL
Bula do Paciente
(Versão Institucional)
1
BU_20
COPAXONE
®
ACETATO DE GLATIRÂMER
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL ou 40 mg/mL em seringa preenchida.
COPAXONE
®
(acetato de glatirâmer) 20 mg/mL é apresentado em embalagem contendo
28 seringas preenchidas de uso
único (agulhas 29 G½”) com 1 mL de solução estéril para
injeção.
COPAXONE
®
(acetato de glatirâmer) 40 mg/mL é apresentado em embalagem contendo
12 seringas preenchidas de uso
único (agulhas 29 G½”) com 1 mL de solução estéril para
injeção.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 1 mL de COPAXONE
®
(acetato de glatirâmer) 20 mg/mL contém:
acetato de glatirâmer*
................................................20 mg
Excipientes: manitol, água para injetáveis.
Cada seringa preenchida de 1 mL de COPAXONE
®
(acetato de glatirâmer) 40 mg/mL contém:
acetato de glatirâmer*
................................................40 mg
Excipientes: manitol, água para injetáveis.
* Acetato de glatirâmer, a substância ativa de COPAXONE
®
, também conhecido como copolímero-1, é o sal acetato de
polipeptídeos sintéticos, contendo 4 aminoácidos de ocorrência
natural: ácido L-glutâmico, L-alanina, L-tirosina e L-lisina,
em fração molar média de 0,141; 0,427; 0,095 e 0,338,
respectivamente. O peso molecular médio do acetato de glatirâmer
está entre 5.000 e 9.000 daltons.
Cada 20 mg de acetato de glatirâmer equivalem a 18 mg de glatirâmer.
Cada 40 mg de acetato de glatirâmer equivalem a 36 mg de glatirâmer.
O pH da solução injetável é de aproximadamente 5,5 a 7,0.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES
PARA VOCÊ.
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Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.
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Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
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Este medicamento foi receitad

Súhrn charakteristických

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