Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
B05XA31
electrolits
TT
2001-05-23
4. sz. melléklete az OGYI-T-8033/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. március 18. Szám: 27565/41/2003. Előadó: dr. Mészáros G./ HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (magyar nyelvű) CONVIVEN-MAX KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZÓ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ _ _ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit _ _Önnek tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MIK A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGAI? A készítmény ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz. HATÓANYAG Egy ampulla tartalmaz (10 ml): Natrium molibdaenicum dihydricum 0,02 mg Chromium chloratum hexahydricum 0,05 mg Natrium selenosum pentahydricum 0,11 mg Kalium iodatum 0,16 mg Manganum chloratum tetrahydricum 0,54 mg Natrium fluoratum 2,20 mg Cuprum chloratum 2,68 mg Ferrosum sulfuricum heptahydricum 5,98 mg Magnesium chloratum hexahydricum 12,54 mg Zincum chloratum 16,62 mg MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Segédanyagok: xilit, sósav, injekcióhoz való víz MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA? Parenterális táplálás esetén a napi nyomelem-veszteség pótlására kizárólag felnőtteknek. MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI? A készítmény alkalmazásának abszolút ellenjavallata nincs. MIT KELL TUDNIA MIELŐTT A KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL? Mielőtt megkapja ezt a készítményt tartalmazó infúziót, tájékoztassa kezelőorvosát hogy milyen gyógyszereket szed, illetve hogy cukorbetegségben szenved-e, ugyanis egyes gyógyszerek a készítmény hatóanyagainak a szervezetből való eltávolítását fokozzák, illetve a 2 cukorbetegeknél az oldat xilittartalmát a kezelőorvosának figyelembe kell vennie! Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát ha terhes Prečítajte si celý dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8033/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. október 30. Szám: 11.741/41/2003. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Módosította: Kiss K./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (lejárati idő mód.) CONVIVEN-MAX KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ ATC: B05X A31 Esszenciális nyomelemeket és ásványi anyagokat tartalmazó koncentrátum. A ható- anyagok élettani jelentőségét az adja, hogy enzimek alkotójaként vagy aktiválójaként (kofaktoraként), valamint nem-enzim típusú molekulák konstitutív elemeiként, vagy stabilizátoraként számos biokémiai (anyagcsere) folyamatban, illetve azok szabályozá- sában vesznek részt. Nyomelemhiányt elsősorban hiányos táplálkozás, felszívódási za- var, valamint fokozott mértékű nyomelem-ürítés okozhat. Egyes speciális állapotokban (pl. teljes parenterális táplálás esetén) a nyomelemhiány veszélye megnövekedett. A súlyos fokú nyomelemhiány a nyomelem-dependens enzimatikus folyamatok rendelle- nességei következtében klinikai tüneteket okoz. A Conviven-Max hatóanyagai közül a vas, a cink, a mangán és a réz elsődlegesen az epével, a többi elem a vesén keresztül választódik ki. HATÓANYAG Egy ampulla tartalmaz (10 ml): Natrium molibdaenicum dihydricum 0,02 mg Chromium chloratum hexahydricum 0,05 mg Natrium selenosum pentahydricum 0,11 mg Kalium iodatum 0,16 mg Manganum chloratum tetrahydricum 0,54 mg Natrium fluoratum 2,20 mg Cuprum chloratum 2,68 mg Ferrosum sulfuricum heptahydricum 5,98 mg Magnesium chloratum hexahydricum 12,54 mg Zincum chloratum 16,62 mg Segédanyag: xilit, sósav, injekcióhoz való desztillált víz. JAVALLAT Parenterális táplálás esetén a napi nyomelem-veszteség pótlására kizárólag felnőttek- nek. ELLENJAVALLAT Abszolút ellenjavallata nincs. ADAGOLÁS A Conviven-Max koncentrátum kizárólag intravénásan, 0,9 %-os NaCl vagy Rin- dex 5 infúzióban adható. Hígítatlanul nem szabad alkalmazni. Felnőtteknek: Teljes paren Prečítajte si celý dokument