Controloc 20mg

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

pantoprazol

Dostupné z:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

pantoprazol

Dávkovanie:

20mg

Forma lieku:

gastrorezistentna tableta

Počet v balení:

blister, 1x14kom

Trieda:

R

Výrobca:

TAKEDA GMBH

Prehľad produktov:

JKL: 1122752

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2015-03-30

Príbalový leták

Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
TAKEDA GMBH
Adresa:
Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
2 od 10
CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Controloc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc
3.
Kako se upotrebljava lek Controloc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Controloc
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
TAKEDA GMBH
Adresa:
Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
2 od 14
1. IME LEKA
CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN:
PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6
mg).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim
jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu
oznaku "P 20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti deo 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete ne treba žvakati ili lomiti, treba ih progutati cele sa malo