Contramal 100 mg/2 ml sol. inj./perf. i.m./i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml

Dostupné z:

Grunenthal SA-NV

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

Tramadol Hydrochloride

Dávkovanie:

100 mg/2 ml

Forma lieku:

Solution injectable/pour perfusion

Zloženie:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

CTI code: 163037-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129003699 - Code CNK: 1070382 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163037-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04032129003705 - Code CNK: 1224195 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1993-07-28

Príbalový leták

Contramal
12-01-2022
BE fr PIL
Versie 18.0-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CONTRAMAL 100 MG/ 2 ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Contramal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Contramal
3.
Comment utiliser Contramal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Contramal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est un analgésique qui agit sur le système nerveux
central par un mécanisme d’action
opioïde et non opioïde, indiqué chez l’adulte, les adolescents et
les enfants de plus de 12 ans et la
population pédiatrique de plus d’1 an.
CONTRAMAL est indiqué dans le traitement de la douleur modérée à
sévère, qui justifie l’utilisation
d’un anti-douleur à action centrale. L'effet analgésique est
relativement rapide et dure quelques heures.
2. QU’ELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CONTRAMAL
N’UTILISEZ JAMAIS CONTRAMAL

Si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

En cas d’intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
antalgiq

Súhrn charakteristických

Contramal
13-01-2022
BE fr SmPC
Versie 11.0-09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL 50 mg gélules
CONTRAMAL 100 mg/ml solution buvable en gouttes
CONTRAMAL 100 mg/ml solution buvable
CONTRAMAL 100 mg/2 ml solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CONTRAMAL 50 MG GÉLULES
1 gélule Contramal contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
CONTRAMAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES_ _(10ml)
20 gouttes (équivalent à 0,5 ml) solution buvable en gouttes,
contiennent 50 mg chlorhydrate de tramadol.
Excipients à effet notoire : 0,5 ml de solution contient 100 mg de
saccharose et 0,5 mg de
hydroxystéarate de macrogolglycérol. (voir rubrique 4.4)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glyclol par ml.
CONTRAMAL 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE (50ml avec pompe doseuse)
4 pression du pompe doseuse (équivalent à 0,5ml) solution buvable,
contiennent 50 mg chlorhydrate de
tramadol.
Excipients à effet notoire : 0,5 ml de solution contient 100 mg de
saccharose et 0,5 mg de macrogol
glycerérol hydroxystéarate. (voir rubrique 4.4)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glyclol par ml.
CONTRAMAL 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
1 ampoule Contramal, solution injectable ou pour perfusion contient
100 mg de chlorhydrate de
tramadol/2ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
CONTRAMAL 50 mg : gélules
- Capsules jaunes, brillants et oblongs
CONTRAMAL 100 mg/ml : solution buvable en gouttes
- Solution claire, légèrement visqueuse, incolore à jaune clair.
CONTRAMAL 100 mg/ml : solution buvable
- Solution claire, légèrement visqueuse, incolore à jaune clair.
CONTRAMAL 100 mg/2 ml : solution injectable (intramusculaire,
intraveineuse ou sous-cutanée) ou pour
perfusion
- Solution claire, incolore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
q-4.1
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Contramal
13-01-2022
BE fr SmPC
Versie 11.0-09
Traitement des douleurs modérées à sévères qui justifient
l'u