Contral 10 mg tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

loratadin

Dostupné z:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC kód:

R06AX13

INN (Medzinárodný Name):

loratadin

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982561018-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982561018-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

Dátum Autorizácia:

2018-06-28

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CONTRAL 10 MG TABLETE
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Contral i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Contral?
3.
Kako uzimati Contral?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Contral?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONTRAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Puni naziv ovog lijeka je Contral 10 mg tablete.
ŠTO JE CONTRAL?
Contral tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini
lijekova poznatih pod nazivom
˝antihistaminici˝.
KAKO CONTRAL DJELUJE?
Contral pomaže u olakšavanju simptoma alergije sprječavajući
učinke tvari pod nazivom ˝histamin˝, koja
se stvara u organizmu kada ste na nešto alergični.
KADA JE POTREBNO UZIMATI CONTRAL?
Contral tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr. kod peludne groznice), poput
kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju u
odraslih i djece starije od 2 godine čija je
tjelesna težina veća od 30 kg.
Contral tablete se takoĎer mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo te
brojnost i veličina osipa).
Učinak ovog lijeka traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTRAL?
NEMOJTE UZIMATI CONTRAL:
-
ako ste alergi

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Contral 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tableta sadrži 62,5 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, ovalne tablete, sa slovom „L“ i brojem „10“ na jednoj
strani tablete. Dimenzije tableta su 8 mm x
5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Contral je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i
kronične idiopatske urtikarije u
odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne težine veće od 30
kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i djeca starija od 12 godina: _
10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan)
_Pedijatrijska populacija _
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se odreĎuje prema tjelesnoj
težini:
Tjelesne težina veća od 30 kg: 10 mg jedanput na dan (jedna tableta
jedanput na dan).
Tjelesna težina 30 kg ili manje: Jačina tablete od 10 mg nije
prikladna za djecu tjelesne težine manje od
30 kg. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za djecu u dobi od
2 do 12 godina tjelesne težine od
30 kg ili manje.
Sigurnost i djelotvornost loratadina u djece mlaĎe od 2 godine nisu
utvrĎene. Nema podataka o primjeni u
djece mlaĎe od dvije godine.
_Stariji bolesnici _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Početna doza u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre mora
biti niža zbog mogućeg smanjenog
H A L M E D
07 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
klirensa loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće od 30
kg preporučuje se početna doza od 10 mg
svaki drugi dan.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od