Concor 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1989-12-11

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06831-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CONCOR 5 MG
CONCOR 10 MG
filmom obalené tablety
bisoprololiumfumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Concor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Concor
3.
Ako užívať Concor
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Concor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CONCOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom Concoru je bisoprolol. Bisoprolol patrí do skupiny liekov
zvanej betablokátory. Tieto lieky
ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové impulzy,
predovšetkým v srdci. Tým bisoprolol
spomaľuje frekvenciu vášho srdca a zároveň zvyšuje účinnosť
srdca pri prečerpávaní krvi. Zároveň sa
znižujú nároky srdca na prívod krvi a kyslíka.
Concor sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku a hrudnej
angíny (angíny pektoris).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CONCOR
NEUŽÍVAJTE CONC
OR
Neužívajte Concor, ak máte niektoré z nasledujúcich ťažkostí:
-
alergiu na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ťažkú astmu,
-
závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách (ako
Raynaudov syndróm), ktoré môžu
spôsob

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Concor 5 mg
Concor 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Concor 5 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
bisoprololiumfumarátu.
Concor 10 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
bisoprololiumfumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Concor 5 mg: bledožlté filmom obalené tablety srdiečkového tvaru,
s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Concor 10 mg: bledooranžové filmom obalené tablety srdiečkového
tvaru, s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Liečba ischemickej choroby srdca (angína pektoris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pre obe indikácie je dávka 5 mg bisoprololiumfumarátu raz denne. Ak
je potrebné, môže byť dávka
zvýšená na 10 mg bisoprololiumfumarátu raz denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg raz denne.
Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne,
predovšetkým podľa srdcovej frekvencie
a úspechu terapie.
Dĺžka trvania liečby
Liečba bisoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá.
Liečba bisoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto
môže viesť k prechodnému zhoršeniu
stavu. Obzvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca nesmie
byť liečba náhle prerušená.
Odporúča sa postupná redukcia dávky.
_Porucha funkcie pečene alebo obličiek_
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a
obličiek nie je úprava dávky
zvyčajne potrebná. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek
(klírens kreatinínu

20 ml/min) a
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/01593-ZME
u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nemá byť
prekročená denná dávka 10 mg
bisoprololiumfumarátu.
Skúsenosti s použitím b