COLISTOP POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

COLISTINA SULFATO

Dostupné z:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC kód:

QA07AA10

INN (Medzinárodný Name):

COLISTINA SULFATO

Forma lieku:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Zloženie:

COLISTINA SULFATO 500000

Spôsob podávania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Počet v balení:

10 (500g), 50 (500 g), 10 (500 g), Bolsa de 500 g, COLISTOP POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 10 (500g) # COLISTOP PO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino; Terneros

Terapeutické oblasti:

Colistina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Terneros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 576389 Anulado, 576390 Anulado, 576391 Anulado, 576392 Anulado, 586057 Autorizado, 586057 Suspenso, 576389 Autorizad

Dátum Autorizácia:

2016-12-01

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO PARA:
COLISTOP POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Código Nacional XXXXX

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsables de la liberación del lote

SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 Parets del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISTOP polvo para administración en agua de bebida
Sulfato de colistina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato ............................. 500.000 UI
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros y porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones
entéricas causadas por _ E.coli_ no
invasiva sensible a colistina
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECI

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISTOP polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato ............................. 500.000 UI
EXCIPIENTES, c.s._ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y porcino: Tratamiento y metafilaxis de infecciones
entéricas causadas por _ E.coli_ no
invasiva sensible a colistina
_ _
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico
_ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la colistina.
No usar en caso de resistencia a la polimixina.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el
crecimiento potencial de resistencias.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
_ _
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRO