COLIPAN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

BUTIL BROMETO DE ESCOPOLAMINA

Dostupné z:

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (Medzinárodný Name):

BUTYL BROMIDE SCOPOLAMINE

Terapeutické oblasti:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Prehľad produktov:

10 MG COM REV CT ENV AL X 30 - 1201900290014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 PCC SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1201900290024 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 PCC SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1201900290030 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

1994-08-02

Príbalový leták

Modelo de Bula para o Paciente
Colipan
butilbrometo de
escopolamina
comprimido revestido
10mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLIPAN
Butilbrometo de Escopolamina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 10 mg: caixa com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
butilbrometo de escopolamina
................................................................................................
10mg
excipientes q.s.p
.........................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes: amido, manitol, ácido tartárico, celulose
microcristalina, dióxido de silício, álcool etílico,
estearato de magnésio, polimetacrilato, acetona, talco, povidona,
álcool isopropílico, macrogol e dióxido de
titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colipan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas
gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas
e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos
órgãos sexuais e urinários.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colipan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e
desconforto abdominal. O seu início de ação
no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Colipan se tiver miastenia gravis (fraqueza
muscular grave); estenose mecânica no trato
gastrintestinal (estreitamento do aparelho digestivo); íleo
paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do
intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a
qualquer componente da fórmula; intolerância
à frutose.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Colipan.
COLIPAN É CONTRAINDICADO PARA USO POR IDOSOS ESPECIALMENT

Súhrn charakteristických

Modelo de Bula para o Profissional da Saúde
Colipan
butilbrometo de
escopolamina
comprimido revestido
10 mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLIPAN
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
APRESENTAÇÕES
Comprimido 10 mg: caixa com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÕES
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
butilbrometo de escopolamina
..............................................................................................
10 mg
excipientes q.s.p
.........................................................................................
1 comprimido revestido
excipientes: amido, manitol, ácido tartárico, celulose
microcristalina, dióxido de silício, álcool etílico, estearato de
magnésio,
polimetacrilato, acetona, talco, povidona, álcool isopropílico,
macrogol e dióxido de titânio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Colipan é indicado para o tratamento sintomático de cólicas dos
tratos gastrintestinal e geniturinário, assim como cólicas e
discinesias
das vias biliares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo da eficácia de butilbrometo de escopolamina para alívio da
dor e desconforto abdominal na síndrome do intestino irritável, a
avaliação da melhora dos sintomas pelo médico ocorreu em 76% dos
pacientes (em um total de 137) em comparação a 64% dos
pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta
diferença foi estatisticamente significante (p<0,001)¹.
1. Schäffer E, Ewe K
_Behandlung der Colon irritable _
Fortschr Med 1990; 108: 488-492
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Colipan exerce atividade espasmolítica sobre a musculatura lisa do
trato gastrintestinal, geniturinário e vias biliares. O butilbrometo
de
escopolamina, como um derivado de amônio quaternário, não at