COLDREX MAXGRIP LEMON

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plo por 5 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 1 (vre.papier/PE/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

plo por 12 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 3 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 1 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10 (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 5 (vre.papier/PE/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-07-30

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03819-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04459-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX MAXGRIP LEMON
1000 mg/10 mg/40 mg
prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRET
OŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCI
E.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je COLDREX MAXGRIP LEMON a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COLDREX MAXGRIP LEMON
3.
Ako užívať COLDREX MAXGRIP LEMON
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COLDREX MAXGRIP LEMON
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
COLDREX MAXGRIP LEMON A
NA ČO SA POUŽÍVA
COLDREX MAXGRIP LEMON horúci nápoj s príchuťou citróna obsahuje
paracetamol, liečivo proti
bolesti a horúčke, ktorý odstraňuje bolesti v hrdle, bolesti
hlavy, svalov aj kĺbov a znižuje horúčku. V
lieku je obsiahnutý v maximálnej dávke. Ďalej obsahuje
fenylefrín, ktorý uvoľňuje upchatý nos a
prinosové dutiny a tak uľahčuje dýchanie. Liek tiež obsahuje
vitamín C, ktorý je bežnou súčasťou
liekov proti chrípke. Dopĺňa vitamín C, ktorý v počiatočnom
štádiu chrípky a prechladnutia telu často
chýba. Liečivá

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03819-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04459-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COLDREX MAXGRIP LEMON
1000 mg/10 mg/40 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje:
Liečivá:
Paracetamol
1000 mg
Fenylefrínium-chlorid
10 mg
Kyselina askorbová
40 mg
Pomocné látky so známym účinkom: 3 725 mg sacharózy, 6,65 mg
glukózy a 116 mg sodíku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Svetložltý prášok s citrónovou príchuťou.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Odstránenie príznakov chrípky, horúčkovitých stavov a silného
prechladnutia, ku ktorým patria bolesť
hlavy, bolesti v hrdle, bolesti svalov a kĺbov, nosová kongescia,
zápal prinosových dutín a s ním
spojená bolesť a akútny katarálny zápal nosovej sliznice.
Liek je určený osobám s telesnou hmotnosťou nad 65 kg.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov
1 vrecko podľa potreby 1 až 4-krát denne s odstupom 4 - 6 hodín.
Neužíva sa viac ako 4 vrecká počas
24 hodín. Jednotlivé dávky sa užívajú najskôr za 4 hodiny.
Liek je určený pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 65 kg.
Deti a dospievajúci do 15 rokov
Vzhľadom na obsah liečiv liek nie je vhodný pre deti a mladistvých
do 15 rokov.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek
U pacientov so zníženou funkciou obličiek je potrebné upraviť
dávkovanie. Pri glomerulárnej filtrácii
50 - 10 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi jednotlivými
dávkami na 6 hodín, pri hodnote
filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval predlžuje až na 8
hodín.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03819-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04459-Z1B
2
Spôsob podávania
Liek je určený na užitie _per os_. Prášok sa musí pred
pou�