Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bisoprololo e tiazidi
IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.
C07BB07
Bisoprolol and thiazides
"10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Bisoprololo e tiazidi
044515031 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 044515118 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515207 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515183 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515195 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515068 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 044515056 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515120 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 044515171 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515106 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515017 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515070 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515029 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515132 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515082 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515094 - 10MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 044515157 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515169 - 5MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515144 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 044515043 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COGYR 5 MG/5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM bisoprololo fumarato/perindopril arginina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cogyre a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cogyr 3. Come prendere Cogyr 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cogyr 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COGYRE A COSA SERVE Cogyrcontiene due principi attivi in una compressa, bisoprololo fumarato e perindopril arginina: • Bisoprololo fumarato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. I beta-bloccanti rallentano il battito cardiaco e rendono il cuore più efficiente nel pompare il sangue in tutto il corpo. • Perindopril arginina è un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). Agisce dilatando i vasi sanguigni, in modo tale da rendere più facile per il cuore pomparvi il sangue attraverso. Cogyrè indicato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) e/o per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile (condizione in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo con conseguente respiro corto e gonfiore) e/o per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l'infarto, in pazienti con malattia coronarica stabile (condizione in cui l’apporto di sangue al cuore risulta ridotto o bloccato) e Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cogyr 5 mg/5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo fumarato (equivalenti a 4,24 mg di bisoprololo) e 5 mg di perindopril arginina (equivalenti a 3,395 mg di perindopril). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, di colore rosa-beige, di forma oblunga, con linea di incisione, a doppio strato, di 8,3 mm di lunghezza e 4,5 mm di larghezza, incisa con ‘ ’ su un lato e ‘5/5’ sull’altro. La compressa con linea di incisione di Cogyr5 mg/5 mg può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cogyrè indicato come terapia sostitutiva per il trattamento dell’ipertensione e/o malattia coronarica stabile (in pazienti con una storia di infarto e/o rivascolarizzazione del miocardio) e/o insufficienza cardiaca cronica stabile con funzione sistolica ventricolare sinistra ridotta, in pazienti adulti già controllati in modo adeguato con bisoprololo e perindopril, somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia usuale è una compressa una volta al giorno. I pazienti devono essere stabilizzati con bisoprololo e perindopril allo stesso dosaggio per almeno 4 settimane. La combinazione a dose fissa non è idonea per la terapia iniziale. Per pazienti stabilizzati con 2,5 mg di bisoprololo e 2,5 mg di perindopril: mezza compressa 5 mg/5 mg una volta al giorno. Se è richiesta una modifica della posologia, deve essere eseguita una titolazione dei singoli componenti. Popolazioni speciali _Danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)_ In pazienti con compromissione renale, la dose raccomandata di Cogyr5 mg/5 mg deve essere definita in funzione della clearance della creatinina come riportato nella tabella 1 sottostante: Tabella 1: adeguamento della do Prečítajte si celý dokument