Codez 5 mg Tabletka

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Diazepamum

Dostupné z:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

N05BA01

INN (Medzinárodný Name):

Diazepamum

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Tabletka

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406523; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406530; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406509; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406547; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406554; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406561; Zawartość opakowania: 25 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406493; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406486; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406516; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406479; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991406462

Stav Autorizácia:

2021-02-11

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Codez, 5 mg, tabletki
_Diazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Codez i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Codez
3.
Jak przyjmować lek Codez
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Codez
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CODEZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Codez zawiera substancję czynną diazepam, która należy do
grupy leków nazywanych
benzodiazepinami. Diazepam wykazuje działanie przeciwlękowe,
uspokajające i zwiotczające
mięśnie.
Lek Codez jest stosowany:
U dorosłych
­
Krótkotrwałe (2-4 tygodnie) leczenie objawów stanów lękowych,
które są bardzo nasilone,
upośledzające lub narażające chorego na ciężki stres.
­
Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CODEZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CODEZ:
­
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
(nadwrażliwość) na diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
­
jeśli pacjent ma
MIASTENIĘ
powodującą osłabienie i szybkie męczenie się mięśni;
­
jeśli pacjent ma
BEZDECH SENNY
(zaburzenie snu charakteryzujące się nieprawidłowymi
przerwami w oddychaniu w trakcie snu;
­
jeśli pacjent ma
CI�

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Codez, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu.
Substancja pomocnicza:
Każda tabletka diazepamu 5 mg zawiera 122 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
5 mg: białe do białawych, okrągłe, o średnicy około 8,0 mm,
płaskie tabletki o ściętych krawędziach,
z wytłoczonym napisem „CY” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
-
Krótkotrwałe (2-4 tygodnie) leczenie objawów stanów lękowych,
które są bardzo nasilone,
upośledzające lub narażające chorego na ciężki stres.
-
Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Standardowe dawkowanie
W celu uzyskania optymalnego działania, dawkowanie należy starannie
dostosować do
indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie należy rozpocząć od
najmniejszej skutecznej dawki
właściwej dla konkretnej choroby.
W celu uzyskania dawki mniejszej niż 5 mg diazepamu należy
zastosować inny dostępny produkt
leczniczy.
Czas trwania leczenia
Okres leczenia powinien być w miarę możliwości jak najkrótszy.
Ogółem, leczenie nie powinno trwać
dłużej niż 4 tygodnie, włączając w to okres stopniowego
odstawiania leku. Nie należy wydłużać
zalecanego okresu leczenia bez ponownej oceny stanu pacjenta.
Stan pacjenta należy ponownie ocenić po okresie maksymalnie 4
tygodni, a następnie należy
przeprowadzać systematyczne badania kontrole w celu oceny
konieczności kontynuacji leczenia.
-
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego nie jest zalecane. W
niektórych przypadkach
konieczne może być przedłużenie maksymalnego okresu leczenia; nie
powinno się to jednak
odbywać bez ponownej specjalistycznej oceny stanu pacjenta.
_Zmniejszanie dawki _
2
Leczenie należy zawsze odstawiać stopniowo. U pacjentów, którzy
długotrwale przyjmowali
benzodiazepiny