Cocardax 8 mg + 12.5 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Dostupné z:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC kód:

C09DA06

INN (Medzinárodný Name):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Dávkovanie:

8 mg + 12.5 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 14 unidade(s)

Trieda:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

candesartan and diuretics

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5699020 CNPEM: 50019457 CHNM: 10052440 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-12-27

Príbalový leták

APROVADO EM
16-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cocardax 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Cocardax 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan cilexetil + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cocardax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cocardax
3. Como tomar Cocardax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cocardax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cocardax e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Cocardax. Este medicamento é utilizado
para tratar a
pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos. Este
medicamento
contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e a
hidroclorotiazida. As
duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio,
na urina. Esta
ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
O seu médico pode prescrever Cocardax quando o tratamento com
candesartan
cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma
adequada a sua
pressão

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
16-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cocardax, 8 mg + 12,5 comprimidos
Cocardax, 16 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Cocardax 8 mg + 12,5 mg comprimidos]
Cada
comprimido
contém
8
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida
[Cocardax 16 mg + 12,5 mg comprimidos]
Cada
comprimido
contém
16
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
[Cocardax 8 mg + 12,5 mg comprimidos]
Comprimidos brancos ou esbranquiçados, ovais, biconvexos (~9.5 x 4.5
mm), não
revestidos, com uma ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
[Cocardax 16 mg + 12,5 mg comprimidos]
Comprimidos cor de pêssego, ovais, biconvexos (~9.5 x 4.5 mm), não
revestidos,
com uma ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cocardax está indicado para:
- Tratamento da hipertensão essencial em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-09-2021
INFARMED
Posologia
A dose recomendada de Cocardax é 1 comprimido uma vez por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração
direta de monoterapia
para
Cocardax
pode
ser
considerada.
Recomenda-se
o
ajuste
da
dose
de
candesartan cilexetil aquando da mudança do tratamento com
hidroclorotiazida em
monoterapia. Cocardax pode ser administrado em doentes cuja pressão
arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia ou com do