Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C10BA06
COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)
5mg/10mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII
11331/2019/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11331/2019/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11331/2019/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11331/2019/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11331/2019/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11331/2019/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11331/2019/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11331/2019/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 11331/2019/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11331/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ 11332/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11333/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11334/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11335/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CO-ROSWERA 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CO-ROSWERA 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CO-ROSWERA 15 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CO-ROSWERA 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE CO-ROSWERA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE rosuvastatină/ezetimib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Roswera şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Roswera 3. Cum să luaţi Co-Roswera 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Roswera 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-ROSWERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-Roswera conține două substanțe active diferite. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță activă este ezetimibul. Co-Roswera reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Col Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11331/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _ 11332/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11333/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11334/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ 11335/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Roswera 5 mg/10 mg comprimate filmate Co-Roswera 10 mg/10 mg comprimate filmate Co-Roswera 15 mg/10 mg comprimate filmate Co-Roswera 20 mg/10 mg comprimate filmate Co-Roswera 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg. 10 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg. 15 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 15 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg. 20 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg. 40 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: 5 mg/10 mg comprimate filmate 10 mg/10 mg comprimate filmate 15 mg/10 mg comprimate filmate 20 mg/10 mg comprimate filmate 40 mg/10 mg comprimate filmate lactoză 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Medicamentul conține urme de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. 5 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, marcate cu „R1” pe una dintre feţe. Diametrul: aproximativ 10 mm. 10 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare galben-brun pal, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, marcate cu „R2” pe una dintre feţe. Diametrul: 10 mm. 15 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare roz-portocali Prečítajte si celý dokument