Co-Inhibace 5 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Cilazapril Monohydraté 5,22 mg - Eq. Cilazapril 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Dostupné z:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kód:

C09BA08

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Cilazapril and Diuretics

Prehľad produktov:

CTI Extended: 440431-02; 440431-01

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2013-07-19

Príbalový leták

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Co-Inhibace 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
cilazapril/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Co-Inhibace et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Inhibace
3.
Comment prendre Co-Inhibace
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Inhibace
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Q U’EST-CE QUE CO-INHIBACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Inhibace contient une combinaison de deux substances actives :
cilazapril et hydrochlorothiazide.
Co-Inhibace est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée.
Les deux substances actives agissent
ensemble pour diminuer votre tension artérielle. Elles sont
utilisées ensemble lorsque le traitement par
une seule d'entre elles ne suffit pas.
Le cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’ECA (Inhibiteurs de
l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine). Il fonctionne en relaxant
et élargissant vos vaisseaux
sanguins. Ceci aide à abaisser votre tension artérielle. Si vous
avez une insuffisance cardiaque
chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus
facilement le sang dans votre corps.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
les diurétiques thi

Súhrn charakteristických

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Inhibace 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
5,22 mg de cilazapril équivalent à 5 mg de cilazapril anhydre et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 119,18 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés ovales biconvexes de couleur rouge pâle avec
une barre de scission d’un côté et
l’inscription « CIL+ » et « 5 + 12.5” en dessous de l’autre
côté.
Le comprimé peut être divisé en dose égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Co-Inhibace est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les
patients adultes dont la
tension artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le
cilazapril seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Patients présentant une insuffisance rénale_
Lorsqu'un traitement diurétique concomitant est nécessaire chez les
patients présentant une
insuffisance rénale sévère, on préférera utiliser, avec le
cilazapril, un diurétique de l'anse plutôt
qu'un diurétique thiazidique. Par conséquent, Co-Inhibace n'est pas
recommandé chez les patients
présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
_Patients atteints d'une cirrhose du foie_
Une hypotension significative pouvant se produire chez les patients
atteints d'une cirrhose du foie
et traités par des doses standards des inhibiteurs de l’ECA, un
titrage prudent de la dose de
chaque composant individuel sera nécessaire si les patients atteints
d'une cirrhose du foie
nécessitent un traitement par cilazapril et hydrochlorothiazide (voir
rubrique 4.4).
_Personnes âgées_
2
Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance au
cilazapril et à l'hydrochlorothiazide
administrés concomitamment étaient similaires chez les personnes
âgées et chez les patients