Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09BX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril,amlodipín a indapamid

Prehľad produktov:

tbl 10x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x8 mg/5 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-11-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01609-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03443-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CO-AMLESSA 2 MG/5 MG/0,625 MG TABLETY
CO-AMLESSA 4 MG/5 MG/1,25 MG TABLETY
CO-AMLESSA 4 MG/10 MG/1,25 MG TABLETY
CO-AMLESSA 8 MG/5 MG/2,5 MG TABLETY
CO-AMLESSA 8 MG/10 MG/2,5 MG TABLETY
terc-butylamóniová soľ perindoprilu/amlodipín/indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Co-Amlessa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Amlessu
3.
Ako užívať Co-Amlessu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Co-Amlessu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CO-AMLESSA A NA ČO SA POUŽÍVA
Co-Amlessa sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie). Všetky tri liečivá pomáhajú
kontrolovať vysoký krvný tlak (hypertenziu). Pacienti, ktorí už
užívajú perindopril/indapamid
a amlodipín v samostatných tabletách, môžu namiesto toho
užívať jednu tabletu Co-Amlessy, ktorá
obsahuje všetky tri liečivá.
Co-Amlessa je kombináciou troch liečiv, perindoprilu, indapamidu a
amlodipínu. Perindopril je ACE
inhibítor (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Amlodipín je antagonista vápnika (patrí do
skupiny liečiv nazývaných dih

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01609-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03443-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg tablety
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg tablety
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg tablety
Každá tableta obsahuje 2 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
5 mg amlodipínu (vo forme
bezylátu) a 0,625 mg indapamidu.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
5 mg amlodipínu (vo forme
bezylátu) a 1,25 mg indapamidu.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
10 mg amlodipínu (vo forme
bezylátu) a 1,25 mg indapamidu.
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
5 mg amlodipínu (vo forme
bezylátu) a 2,5 mg indapamidu.
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
10 mg amlodipínu (vo forme
bezylátu) a 2,5 mg indapamidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg: biele až takmer biele oválne
bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane s dĺžkou 9 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu na ľahšie prehĺtanie
a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg: biele až takmer biele okrúhle mierne
bikonvexné tablety so skosenými
hranami s priemerom 7 mm.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg: biele až takmer biele oválne
bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane s dĺžkou 12 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť
tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť
a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg: biele až takmer biele okrúhle
bikonvexné tablety