CLOXACILINA IPS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
02-05-2010
Súhrn charakteristických
(SPC)
02-05-2010
Aktívna zložka:
CLOXACILINA SODICA
Dostupné z:
Ips Farma, S.L.
ATC kód:
J01CF02
INN (Medzinárodný Name):
CLOXACILLIN SODICA
Zloženie:
Excipientes:
Terapeutické oblasti:
ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Penicilinas resistentes a la betalactamasa - Cloxacilina
Prehľad produktov:
CLOXACILINA IPS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - CLOXACILINA IPS 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales + 100 ampollas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Stav Autorizácia:
Autorizado 11/07/2000 / Revocado 16/05/2012
Príbalový leták
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE
EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este
medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando
sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROPECTO:
1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA IPS 500 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
3. CÓMO USAR CLOXACILINA IPS 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA IPS 500 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CLOXACILINA IPS 500 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
El principio activo es cloxacilina (sódica). Cada vial contiene 500
mg de cloxacilina (D.C.I.).
Los demás componentes son: agua
para inyección. Cada ampolla de disolvente contiene
3,5 ml de agua para inyección.
TITULAR: IPS Farma, S.L.
Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España
FABRICADO POR: Biopharma, s.r.l. Strada
Ardeatina,Km. 21,500. S. Palomba. Roma (Italia)
1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Forma farmacéutica: Polvo y disolvente para solución inyectable. Envase conteniendo un vial de polvo y una ampolla de
disolvente. Cloxacilina es un agente antibacteriano
perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas.
Está indicad
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1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOXACILINA IPS 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG.
CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG.
2- COMPOSICION CUALI Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Cloxacilina (sódica) (DCI) ........................... 500
mg.................... 1 g
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE:
Agua para inyección .................................... 3,5 ml
3.- FORMA FARMACÉUTICA
CLOXACILINA IPS 500 MG: Polvo y disolvente para solución
inyectable.
CLOXACILINA IPS 1 G: Polvo para solución inyectable_._
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones causadas por los gérmenes sensibles a
cloxacilina en:
- Sepsis
- Meningitis
- Endocarditis
- Infecciones osteoarticulares
- Infecciones quirúrgicas
- Infecciones del tracto respiratorio
- Infecciones cutáneas (forúnculos, abscesos, ántrax)
- Infecciones del tracto genito
– urinario
- Mastitis puerperal
- Heridas y quemaduras infectadas
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Infecciones de la piel y de tejidos blandos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Por vía intravenosa o intramuscular se administra en dosis de 500 mg a 1 g, cada 6-8
horas.
Para infecciones severas, las dosis sistémicas recomendadas son el
doble.
Por vía intravenosa se administra mediante inyección lenta durante 3-4 minutos o
mediante infusión intravenosa.
La cloxacilina se administra por vía parenteral como sal sódica.
La cloxacil
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