Clotrimazolum 100 mg GW

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

G01AF02

Spôsob podávania:

vaginálne použitie

Počet v balení:

tbl vag 6x100 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

54 - GYNAECOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

tbl vag 6x100 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-06-26

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07142-TR
Písomná informácia pre používateľku
Clotrimazolum 100 mg GW
vaginálna tableta
klotrimazol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Clotrimazolum 100 mg GW a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clotrimazolum 100 mg
GW
3.
Ako používať Clotrimazolum 100 mg GW
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clotrimazolum 100 mg GW
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Clotrimazolum 100 mg GW a na čo sa používa
Clotrimazolum 100 mg GW vaginálna tableta sa používa na liečbu
vaginitídy (zápalu pošvy)
spôsobenej kvasinkovými hubami rodu Candida.
Clotrimazolum 100 mg GW vaginálnu tabletu používajte pri
nasledovných príznakoch kandidózy
(kvasinkovej infekcie):
-
výtok z pošvy podmienený infekciou,
-
zápal pošvy vyvolaný choroboplodnými hubami alebo kvasinkami
(prejavuje sa svrbením,
pálením, sčervenaním, zdurením a bolestivosťou pošvy).
Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12
rokov.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clotrimazolum 100 mg
GW
Nepoužívajte Clotrimazolum 100 mg GW
-
ak ste alergická na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
v prvo

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07142-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Clotrimazolum 100 mg GW
vaginálna tableta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá vaginálna tableta obsahuje 100 mg klotrimazolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 tableta obsahuje 4,2 mg laurylsíranu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálna tableta
Biele podlhovasté bikonvexné tablety so skosenými hranami, na
jednej strane zaguľatené a na druhej
skosené.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Na liečbu vaginitídy spôsobenej kvasinkovými hubami rodu Candida
(pozri časť 5.1).
Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12
rokov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Clotrimazolum 100 mg GW vaginálne tablety sa počas menštruácie
nemajú používať a liečba sa má
pred menštruáciou ukončiť (pozri časť 4.4).
1 vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy dvakrát denne 3 po
sebe nasledujúce dni alebo jedenkrát
denne prednostne večer pred spaním 6 - 7 po sebe nasledujúcich
dní.
Vaginálne tablety musia v pošve zvlhnúť, aby sa úplne rozpustili.
Nerozpustené kúsky vaginálnej
tablety sa môžu z pošvy vymrviť. Kúsky nerozpustených tabliet
môžu spozorovať ženy, ktoré majú
suchú pošvu. Aby sa tomu pomohlo zabrániť, je dôležité tablety
aplikovať večer pred spaním čo
najhlbšie do pošvy.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07142-TR
Ak sú labia a susedné oblasti súčasne infikované, má sa vykonať
aj lokálna liečba dermálnym krémom
navyše k intravaginálnej liečbe.
Ak nedôjde k ústupu alebo zmierneniu príznakov do 7 dní liečby,
pacientka má znovu vyhľadať
lekára.
Ak je to nevyhnutné, liečbu možno opakovať, opakujúce sa infekcie
však môžu byť prejavom iného už
existujúceho základného ochorenia.
Ak sa príznaky vrátia v priebehu 2 mesiacov, pa