Clotrimazolum 10 mg GW

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

D01AC01

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x20 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

crm der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-06-26

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07141-TR
Písomná informácia pre používateľa
Clotrimazolum 10 mg GW
dermálny krém
klotrimazol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Clotrimazolum 10 mg GW a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clotrimazolum 10 mg
GW
3.
Ako používať Clotrimazolum 10 mg GW
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clotrimazolum 10 mg GW
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Clotrimazolum 10 mg GW a na čo sa používa
Clotrimazolum 10 mg GW sa používa na lokálnu (miestnu) liečbu:
˗
infekcií vyvolaných hubami na povrchu kože (dermatofyty),
˗
mykotických infekcií vyvolaných kvasinkami rodu Candida a inými
citlivými patogénmi,
akými sú Trichomonas, stafylokoky a bakteroidy, ale bez ovplyvnenia
laktobacilov,
˗
mykotických infekcií kože,
˗
mykóz (plesňových ochorení) nôh a kožných záhybov,
˗
kandidózy (kvasinkovej infekcie),
˗
pityriasis versicolor (plesňového ochorenia povrchových častí
kože s tvorbou kávovohnedých
škvŕn na koži, ktoré môžu meniť farbu),
˗
erytrazmy (kožného ochorenia prejavujúceho sa ostro ohraničenými
hnedočervenými škvrnami
so zriaseným šupinatým povrchom).
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clo

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07141-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Clotrimazolum 10 mg GW
dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg klotrimazolu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Hladká, biela hmota homogénnej konzistencie.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Na lokálnu liečbu:

infekcií vyvolaných povrchovými dermatofytmi,

mykotických infekcií vyvolaných kvasinkami rodu Candida a inými
citlivými patogénmi,
akými sú Trichomonas, stafylokoky a bakteroidy, ale bez ovplyvnenia
laktobacilov,

mykotických infekcií kože,

mykóz nôh a kožných záhybov,

kandidózy,

pityriasis versicolor,

erytrazmy.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Krém sa má nanášať na postihnuté oblasti dvakrát až trikrát
denne.
Na zabránenie relapsu sa má v liečbe pokračovať minimálne dva
týždne po odznení všetkých
príznakov infekcie.
Krém sa má nanášať na čisté suché postihnuté oblasti kože
(majú sa umyť mydlom s neutrálnym pH
faktorom). Ak sa nanáša na chodidlá, majú byť dôkladne umyté,
vysušené a potom sa má krém
naniesť medzi prsty.
Ak sa symptómy po 4 týždňov liečby nezlepšia, pacienti sa majú
poradiť s lekárom.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia, jej lokalizácie a
účinnosti liečby.
Odporúčané trvanie liečby:
-
infekcie dermatofytmi: minimálne jeden mesiac,
-
kandidózna infekcia: minimálne dva týždne.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/07141-TR
Dĺžka liečby sa mení v závislosti od individuálnych podmienok,
no nemá byť kratšia než 3 týždne.
Na zabránenie rekurencie infekcie je dôležité, aby sa v liečbe
pokračovalo 1 - 2 týždne po odznení
všetkých príznakov infekcie.
Ak sa príznaky po 7 dňoch liečby nezlepšia, pacienti sa majú
poradiť s lekárom.
Pediatrická populácia
Nie sú dostupné �