CLOTRIMAZOL AL 200

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

G01AF02

Spôsob podávania:

vaginálne použitie

Počet v balení:

tbl vag 3x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

54 - GYNAECOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

tbl vag 3x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-06-28

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01329-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľ
ku
Clotrimazol AL 200
200 mg
vaginálne tablety
klotrimazol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Clotrimazol AL 200 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Clotrimazol AL 200
3.
Ako používať Clotrimazol AL 200
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clotrimazol AL 200
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Clotrimazol AL 200 a
na čo sa používa
Clotrimazol AL vaginálne tablety sú širokospektrálne
antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu
gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami
(predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobia proti infekciám
pošvy spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a Gardnerella vaginalis) a
gramnegatívnymi mikróbmi (Bacteroides).
Clotrimazol AL vaginálne tablety sú určené na trojdňovú liečbu.
Clotrimazol AL používajte pri nasledovných príznakoch kandidózy:
-
výtok z pošvy podmienený infekciou (belavý, hrudkovitý, bez
zápachu),
-
zápal pošvy vyvolaný choroboplodnými huba

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05387-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Clotrimazol AL 100
100mg, vaginálne tablety
Clotrimazol AL 200
200 mg, vaginálne tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Clotrimazol AL 100
1 vaginálna tableta obsahuje 100 mg klotrimazolu.
Clotrimazol AL 200
1 vaginálna tableta obsahuje 200 mg klotrimazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálna tableta
Biela podlhovastá vaginálna tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vaginálna tableta Clotrimazol AL je širokospektrálne antimykotikum,
ktoré sa používa na liečbu
gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, plesňami a kvasinkami
(predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí proti infekciám
pošvy spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a _Gardnerella vaginalis_) a
gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_).
Liek je určený na používanie u dospelých a je vhodný pre
dievčatá od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Clotrimazol AL 100_
1 vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy každý večer pred
spaním 6 po sebe nasledujúcich dní.
_Clotrimazol AL 200_
1 vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy každý večer pred
spaním 3 po sebe nasledujúce dni.
_Pediatrická populácia_
Liek je vhodný pre dievčatá od 12 rokov.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05387-Z1B
Spôsob podávania
Vaginálne tablety sa zavádzajú hlboko do pošvy pomocou
aplikátora, najlepšie v polohe na chrbte
a s mierne pokrčenými nohami. Počas liečby v 2. a 3. trimestri
gravidity treba zavádzať vaginálne
tablety bez aplikátora. Pri menštruácii je táto terapia nevhodná
a je nutné prerušiť ju pred jej začatím.
Vaginálne tablety musia v pošve zvlhnúť, aby sa úplne rozpustili.
Nerozpustené kúsky vaginálnej
tablety sa môžu z pošvy vymrviť. Aby sa tomu predišlo, tablety je