CLORURO DE LITIO 0,15 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LITIO CLORURO

Dostupné z:

LIDCO NETHERLANDS B.V.

ATC kód:

V04CX

INN (Medzinárodný Name):

LITHIUM CHLORIDE

Dávkovanie:

0,15 mmol/ml inyectable 10 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

LITIO CLORURO 0.15 mmol

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Otros agentes diagnósticos

Prehľad produktov:

CLORURO DE LITIO INYECTABLE (0,15mmol/ml), 1 ampolla de 10 ml Autorizado 08/05/2003 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2003-05-08

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE LITIO 0,15 MMOL/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de Litio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
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_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._
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_Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd.
darlo a otras _
_personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos._
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro de Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable
y para qué se
utiliza.
2.
Antes de usar Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable.
3.
Cómo usar Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable.
6.
Información adicional de interés para el facultativo que supervisa
la prueba.
CLORURO DE LITIO 0,15 MMOL/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
El principio activo es cloruro de litio.
1 ml de solución inyectable contiene 6,36 mg de cloruro de litio.
El otro componente es agua para inyectables.
_Titutar de la autorización de comercialización: _
LIDCO NETHERLANDS B.V.
Van Heuven Goedhartlaan 935 A
1181 LD Amstelveen
Paises Bajos
_ _
_Responsable de la fabricación:_
Venus Pharma GmbH
Am Bahnhof 1-3
59368 Werne
Alemania
1. QUÉ ES CLORURO DE LITIO 0,15 MMOL/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable es un agente
diagnóstico que se utiliza únicamente con
el Sistema LiDCO para la medición _ in vivo_ del gasto cardiaco, es
decir, la cantidad de sangre que el
corazón bombea cada minuto.
Este producto es una solución inyectable que se presenta en ampollas
de 10 ml.
Pertenece al grupo denominado agentes de diagnóstico.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
CLORURO DE LITIO 0,15 MMOL/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
Su médico decidirá si este medicamento es apropiad

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 6,36 mg de cloruro de litio correspondiente
a 0,15 mmol.
Una ampolla de 10 ml contiene 63,6 mg de cloruro de litio
correspondiente a 1,5 mmol.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Una solución transparente contenida en una ampolla de cristal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Para utilizarse únicamente en la determinación _in vivo_ del gasto
cardíaco, junto con el Sistema LiDCO.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
OPTIMACIÓN DE LA DOSIS PARA LA DETERMINACIÓN DEL GASTO CARDÍACO
La dosis óptima para la determinación del gasto cardíaco es la
dosis mínima que pueda alcanzar una
concentración máxima de litio en sangre arterial en el intervalo de
0,2 mM a 0,8 mM, utilizando una dosis
de 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1 ml) ó 0,3 mmol (2 ml) de Cloruro
de Litio 0,15 mmol/ml Solución
Inyectable.
En los pacientes que se prevea un gran número de determinaciones de
gasto cardíaco, es mejor comenzar
con una dosis elegida como objetivo de 0,15 mmol, es decir, 1,0 ml de
Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml
Solución Inyectable. El monitor del Sistema LiDCO mostrará
‘alerta’ en el caso que la dosis produzca una
curva con una altura del pico menor de 0,2 mM. Se permiten picos entre
0,1 y 0,2 mM pero la
determinación podrá ser menos exacta. Si el pico no se encuentra
entre el intervalo deseado, entonces se
ajustará la dosis conforme a esto, recordando que una sola dosis no
podrá ser mayor de 0,3 mmol, es decir,
2,0 ml, ni inferior a 0,075 mmol, es decir, 0,5 ml de la inyección.
Deberá esperarse un período de 5 minutos como mínimo antes de
realizarse otra determinación de gasto
cardíaco de litio.
Las recomendaciones posológicas de Cloruro de Litio 0,15 mmol/ml
Solución Inyectable se basan en el
supuesto de que el peso del paciente supere los 40 kg.
Obs