Clorură de calciu-Darniţa 100 mg/ml soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Calciu chloridum

Dostupné z:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC kód:

B05XA07

INN (Medzinárodný Name):

Calcii chloridum

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

soluţie injectabilă

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2020-04-08

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORURĂ DE CALCIU-DARNIŢA 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorură de calciu(clorură de calciu hexahidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorură de calciu-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să utilizați Clorură de calciu-Darniţa
3.
Cum să utilizați Clorură de calciu-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorură de calciu-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORURĂ DE CALCIU-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul Clorură de calciu-Darniţa înlătură deficitul ionilor
de calciu. Ionii de calciu participă la
conducerea impulsurilor nervoase, contracţia muşchilor netezi şi
striaţi, în activitatea funcţională a
miocardului, coagularea sângelui; sunt necesari pentru formarea
ţesutului osos, funcţionarea altor
sisteme şi organe. Concentraţia plasmatică a calciului scade ca
urmare multor procese patologice,
hipocalcemia pronunţată se manifestă prin tetanie (contracția
mușchilor și înțepenirea membrelor).
Clorura de calciu, pe lângă înlăturarea hipocalcemiei,
micşorează permeabilitatea vaselor, produce
acţiune procoagulantă.
Clorură de calciu-Darniţa este indicat în:
-
Hipocalcemie, care necesită majorarea rapidă a c

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de calciu-Darniţa 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorură de calciu (clorură de calciu
hexahidrat) 100 mg (în recalcul la 100%
substanță)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipocalcemie, care necesită majorarea rapidă a concentraţiei
ionilor de calciu în plasma sanguină
(tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene,
tetanie în insuficienţa vitaminei D,
hipocalcemie în exsanguinotransfuzii şi transfuzii de sânge cu
citrat, alcaloză).
În componenţa terapiei complexe a INTOXICAŢIEI acute cu plumb.
Intoxicaţie cu magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de
magneziu. Hiperpotasemie, ce se
manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe
ECG.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clorura de calciu se administrează intravenos în bolus (foarte lent)
şi în perfuzie intravenoasă (lent).
_Adulţi _
Intravenos în bolus se administrează 5 ml soluţie 10% cu viteza 1
ml/min. Administrarea în perfuzie
intravenoasă: 5-10 ml soluţie 10% se diluează în 100-200 ml
soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie
glucoză 5%; se administrează cu viteza 6-8 pic/min.
Exsangvinotransfuzii şi transfuzii de sânge cu citrat: adulţilor
şi copiilor câte 30 mg (0,3 ml) pentru
fiecare 100 ml de sânge transfuzat.
Tetanie la adulţi: 10 ml soluţie 10% (1 g) timp de 10-30 min, la
necesitate se repetă peste 6 ore.
_Hipocalcemie: _de la 500 mg până la 1 g (5-10 ml) cu interval de la
1 până la 3 zile, în funcție de
reacția pacientului sau nivelul plasmatic de calciu. La necesitate
poate fi administrată o doză repetată
a preparatului.
_Intoxicaţie cu magneziu: _500 mg (5 ml) se administrează rapid. Se
administrează sub supravegherea
medicului și monitorizarea stării pacien