Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE NORTRIPTYLINE
ANTIDEPRESSIVOS
50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600190018 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600190026 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600190034 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600190042 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2015-04-06
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA Medley Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa dura 50 mg e 75 mg CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Cápsulas de 50 mg e 75 mg: embalagem com 30 cápsulas. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: cloridrato de nortriptilina ........................................ 57 mg (1) ........................................ 85,5 mg (2) excipientes q.s.p. ..................................................... 1 cápsula ....................................... 1 cápsula (amido, copovidona, estearato de magnésio, silicona) (1) correspondente a 50 mg de nortriptilina base (2) correspondente a 75 mg de nortriptilina base INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de nortriptilina, que é um antidepressivo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico não inibidor da monoaminoxidase. O mecanismo de melhora do humor por antidepressivos tricíclicos é, no momento, desconhecido. O cloridrato de nortriptilina inibe a recaptação de norepinefrina e serotonina no Sistema Nervoso Central, mas sua atividade como antidepressivo é mais complexa e não muito elucidada. Este medicamento aumenta o efeito vasoconstritor da norepinefrina, mas bloqueia a resposta vasoconstritora da feniletilamina. O início de ação é de 2 semanas. Uma melhora inicial pode ocorrer dentro de 2 a 7 dias. Pacientes idosos deprimidos podem precisar de 6 semanas para responder. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso deste medicamento ou de outros antidepressivos tricíclicos simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) é contraindicado. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS PIORA CLÍNICA E RISCO DE SUICÍDIO Pacientes com distúrbio depressivo principal, adulto e pediátrico, podem experimentar piora da sua depressão e/ou o surgimento do pensamento e comportamento suicida ou mu Prečítajte si celý dokument
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA Medley Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa dura 50 mg e 75 mg CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Cápsulas de 50 mg e 75 mg: embalagem com 30 cápsulas. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: cloridrato de nortriptilina ........................................ 57 mg (1) ........................................ 85,5 mg (2) excipientes q.s.p. ..................................................... 1 cápsula ....................................... 1 cápsula (amido, copovidona, estearato de magnésio, silicona) (1) correspondente a 50 mg de nortriptilina base (2) correspondente a 75 mg de nortriptilina base INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para alívio dos sintomas de depressão. Depressões endógenas são mais prováveis de serem aliviadas do que outros estados depressivos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A dose eficaz relatada de nortriptilina varia de 10 a 50 mg, três a quatro vezes ao dia. Tratamento de manutenção com nortriptilina, psicoterapia interpessoal (PTI), ou ambos foi superior ao placebo na prevenção ou retardamento da recidiva de depressão maior em pacientes idosos. Pacientes com 60 anos ou mais com depressão maior unipolar não psicótica recorrente foram tratados com nortriptilina e semanalmente PTI para alcançar a remissão e, em seguida entraram em um período de continuação de 16 semanas para garantir a estabilidade de remissão. Posteriormente, eles receberam aleatoriamente nortriptilina (n = 28), placebo (n = 29), PTI com nortriptilina (n = 25), ou PTI com placebo (n = 25). As doses de nortriptilina foram ajustadas para atingir um nível de _steady-state_ de 80 a 120 nanogramas/mL. Os pacientes permaneceram em tratamento durante 3 anos ou até a recidiva de depressão maior. A recidiva ocorreu em 20% dos que receberam PTI com nortriptilina, 43% dos que receberam nortriptilina, 64% dos que receberam PTI com placebo e 90% dos Prečítajte si celý dokument