CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Dostupné z:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kód:

ANTITABAGICO

INN (Medzinárodný Name):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Terapeutické oblasti:

ANTITABAGICO

Prehľad produktov:

150 MG COM REV LIB PROL CT STRIP AL/PLAS X 30 - 1049714130018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT STRIP AL/PLAS X 60 - 1049714130026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1049714130034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1049714130042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2017-11-20

Príbalový leták

cloridrato de bupropiona
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
1
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
bupropiona...................................................................................................
150 mg
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, álcool
poviliníco, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante vermelho
40 laca AL, indigotina laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de bupropiona foi receitado pelo seu médico para ajudar
você a parar de fumar. Este
medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos
quanto para aqueles que fumam
muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de f
umar. O cloridra to de bupropiona
também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em
fumantes que apresentam certos
tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um
número significativo de pessoas conseguiu
ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de
bupropiona. Para muitos pacientes,
este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a
vontade de f umar. Você precisa
começar a usar cloridrato de bupropiona enquanto ainda estiver f
umando e, junto com seu m édico,
determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda
semana após o início do tratamento (ver
item “6. Como devo usar este medicamento?”).
Embora a bupropiona também seja usada para tratar a depressão, as
informações contidas nesta bula são
destinadas especificamente a pacientes que estejam em tratamento para
parar de

Súhrn charakteristických

cloridrato de bupropiona
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
1
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagem
contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de contém:
cloridrato de
bupropiona.....................................................................................
..............................................................150 mg
Excipientes:
celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína,
estearato de magnésio, álcool poviliníco, macrogol, talco,
dióxido de titânio, corante vermelho 40 laca AL, indigotina laca de
alumínio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
cloridrato
de
bupropiona
é
indicado
para
tratamento
da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica,
ou,
eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de
recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial
satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções
são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da
nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade e/ou
urgência de fumar.
4
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi
conduzido para avaliar a resposta às doses de bupropiona e, como
resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo
405 demonstrou que o cloridrato de bupropiona foi mais eficaz q