Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie 50 mg/ml soluţie injectabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Pyridoxinum

Dostupné z:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

ATC kód:

A11HA02

INN (Medzinárodný Name):

Pyridoxinum

Dávkovanie:

50 mg/ml

Forma lieku:

soluţie injectabilă

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2019-03-05

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ-ZDOROVIE, SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie și pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Clorhidrat
de piridoxină-Zdorovie
3. Cum să vi se administreze Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ-ZDOROVIE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie conține clorhidrat de piridoxină
sau vitamina B6- o vitamină
solubilă în apă, care participă la diferite procese metabolice din
organism.
Aceasta este indicată în tratamentul hipo- şi avitaminozei
vitaminei B6. De asemenea, în cadrul
terapiei complexe a toxicozei în sarcină, ateroscleroză, anemii
(inclusiv sideroblastică), leucopenie,
afecţiuni ale sistemului nervos (radiculite, nevrite, nevralgii,
parkinsonism, boala Little), depresie
involuţională,
hepatite
acute
şi
cronice,
dermatitele
seboreice
şi
neseboreice,
herpes
Zoster,
neurodermite, psoriazis, diateză exudativă, stări de mahmureală.
Se indică

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie, 50mg/ml, soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține:
_substanță activă_: clorhidrat de piridoxină 50 mg
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau uşor colorat în galben.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipo- şi avitaminoza vitaminei B6. În cadrul terapiei complexe a
toxicozei în sarcină, ateroscleroză,
anemii (inclusiv sideroblastică), leucopenie, afecţiuni ale
sistemului nervos (radiculite, nevrite,
nevralgii, parkinsonism, boala Little), depresie involuţională,
hepatite acute şi cronice, dermatitele
seboreice şi neseboreice, herpes Zoster, neurodermite, psoriazis,
diateză exudativă, stări de
mahmureală. Se indică în cinetoze, boala Ménière. Clorhidratul de
piridoxină preîntâmpină sau
reduce fenomenele toxice (îndeosebi polinevritele) în cazul
administrării remediilor
antituberculoase. Tratamentul convulsiilor piridoxindependente.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul Clorhidrat de piridoxină-Zdorovie se administrează
intramuscular, intravenos sau
subcutanat, în cazul când administrarea orală nu este posibilă.
Cura de tratament este individuală şi se determină în dependenţă
de tipul şi severitatea maladiei.
Soluţia se pregăteşte nemijlocit înainte de administrare - doza
unică de preparat se dizolvă în 1-2 ml
de apă pentru injecţii sau 0,9% soluţie clorură de sodiu.
Adulţi.
_În hipovitaminoza vitaminei B6_: preparatul de administrează în
doză zilnică 50- 100 mg (1-2 ml), 1-
2 administrări. Cura de tratament constituie 3-4 săptămâni.
_În anemia sideroblastică_ - preparatul se administrează
intramuscular câte 100 mg (2 ml) de 2 ori pe
săptămână (concomitent se recomandă administrarea acidului folic,
cianocobalaminei, riboflavinei).
_În depresia involuţională_ piridoxin