Cloreto de Sódio 20% Labesfal 200 mg/ml Solução injetável

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Cloreto de sódio

Dostupné z:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kód:

B05XA03

INN (Medzinárodný Name):

Sodium chloride

Dávkovanie:

200 mg/ml

Forma lieku:

Solução injetável

Zloženie:

Cloreto de sódio 200 mg/ml

Spôsob podávania:

Via intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml

Trieda:

12.2.5 - Sódio

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

sodium chloride

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 9749812 CNPEM: 50005936 CHNM: 10005234 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1990-06-11

Príbalový leták

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio
Leia
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este
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antes
de
começar
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este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e con

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal
Cloreto de Sódio 9g
Água p/ inj. q.b.p 1000ml
Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal
Cloreto de Sódio 4,5g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 10% Labesfal
Cloreto de Sódio 100g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 20% Labesfal
Cloreto de Sódio 200g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável para administração parenteral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e convulsões. A
segunda
forma da deficiência em sódio é quando são eliminados o sódio e a
água pelo
corpo.
Os efeitos da
perda
do
fluído
iso-osmótico
incluem
sede,
tonturas,
hipotensão postural, produção urinária baixa e choque devido à
diminuição do
volume plasmático.
O cloreto de sódio 0,9% isotónico é utilizado como fluído para
irrigações estéreis
ou lavagens de órgãos ou tecidos incluindo gotas oculares, loções
ou