CLOPIDOGREL Wyeth 75 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

clopidogrel

Dostupné z:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

ATC kód:

B01AC-04

INN (Medzinárodný Name):

clopidogrel

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE.

Prehľad produktov:

399 862-5 ou 34009 399 862 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 863-1 ou 34009 399 863 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 864-8 ou 34009 399 864 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;576 586-5 ou 34009 576 586 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2010-08-06

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL WYETH 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe
de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans
les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL WYETH 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de clopidogrel base).
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 175 mg de lactose et
0,91 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés de couleur rose, ronds, biconvexes gravés «C» sur une
face et «75» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose :
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
·
Pharmacogénétique
Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une
diminution de la réponse au clopidogrel. La posologie
optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être
déterminée (voir rubrique 5.2).
·
Chez l'enfant
La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas encore été établies.
·
Chez l'insuffisant rénal
L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l'insuffisant hépatique
L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible
d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la s