CLOPIDOGREL SANDOZ

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Clopidogrel

Dostupné z:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrel

Počet v balení:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Clopidogrel

Prehľad produktov:

039456049 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456025 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456090 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456076 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456126 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456064 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456037 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456114 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456052 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456088 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456102 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039456013 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clopidogrel Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Sandoz
3.
Come prendere Clopidogrel Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Sandoz contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi di dimensioni
molto piccole, che si aggregano
assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale
aggregazione, i medicinali antiaggreganti
piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli
sanguigni (un fenomeno chiamato
trombosi).
Clopidogrel Sandoz va assunto dagli adulti per prevenire la formazione
di coaguli sanguigni (trombi)
nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come
aterotrombosi, che può causare eventi
di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Clopidogrel Sandoz le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la
formazione di coaguli sanguigni e
per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
-
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta aterosclerosi), e
-
lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco,

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Sandoz 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
besilato).
Eccipienti con effetto noto:
Ciascuna compressa contiene 3,8 mg di olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore da bianco a bianco-sporco, marmorizzate, rotonde e
biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica_
Clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico
(da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante
periferica comprovata
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto
miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento
di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA).
-
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti
in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione
atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base
di antagonisti della vitamina K (AVK) e
che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti e pazienti anziani
Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
Nei pazienti affetti da sindr