Clopidogrel Reddy 300 mg filmomhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 391,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 300 mg/stuk

INN (Medzinárodný Name):

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 391,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 300 mg/stuk

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIDOGREL REDDY 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLOPIDOGREL REDDY 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
clopidogrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopidogrel Reddy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIDOGREL REDDY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clopidogrel Reddy bevat clopidogrel en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer
kleine bloedbestanddelen die
samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te
voorkomen, verminderen
bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces dat
trombose wordt genoemd).
Clopidogrel Reddy wordt ingenomen door volwassenen om vorming van
bloedstolsels (trombi) in de
verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend
staat als atherotrombose, dat kan
leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval
of overlijden).
U hebt Clopidogrel Reddy voorgeschreven gekregen om de vorming van
bloedstolsels te helpen
voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te
verminderen omdat:
•
u een aandoening heeft waarbij de slagaders verharden (

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel Reddy 75 mg filmomhulde tabletten
Clopidogrel Reddy 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clopidogrel Reddy 75 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als
waterstofsulfaat).
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Elke filmomhulde tablet bevat 38,73 mg lactose.
Clopidogrel Reddy 300 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg clopidogrel (als
waterstofsulfaat).
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Elke filmomhulde tablet bevat 154,90 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Clopidogrel Reddy 75 mg filmomhulde tabletten
Roze, ronde, omhulde tablet, met de inscriptie “7” aan de ene kant
en effen aan de andere kant.
Tabletdiameter 7,65 ± 0,5 mm.
Clopidogrel Reddy 300 mg filmomhulde tabletten
Roze, ovale, omhulde tablet, met de inscriptie “3H” aan de ene
kant en effen aan de andere kant.
Tabletten 16,75 ± 0,5 mm lang en 8,85 ± 0,5 mm breed.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties _
Clopidogrel is geïndiceerd bij:
•
Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele
dagen tot minder dan 35 dagen),
na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen
tot minder dan 6 maanden) of
die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
•
Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
-
acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina
of myocardinfarct zonder
Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent
ondergaan na een percutane
coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
-
acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA bij
patiënten die percutane
coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die een
stentplaatsing ondergaan) of medisch
behandelde patiënten die