Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinazzjonijiet
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva huwa indikat għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-prodott mediċinali għall-kontinwazzjoni tat-terapija:Mhux elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux‑mewġa‑Q infart mijokardijaku) li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara koronarju perkutanju interventionST elevazzjoni tas-segment infart mijokardijaku akut fil-medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.
Revision: 1
Irtirat
2014-09-01
61 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 62 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA clopidogrel/acetylsalicylic acid AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 3. Kif għandek tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA U GЋALXIEX JINTUŻA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm. Il- prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess imsejjaħ aterotrombożi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jittieħed mill-adulti biex ma jħallix li ċapep tad-demm jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt). Ingħatajt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva minflok ma ting Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 75 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 102.6 mg ta’ lactose (bħala lactose monohydrate). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Pilloli sofor, għamla ta’ kapsula miksijin b’rita. Il-pilloli huma twal 14.0 mm u wisgħin 6.8 mm. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva huwa indikat għall-prevenzjoni ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva huwa prodott mediċinali ta’ kombinazzjoni b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija fi: Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST (anġina instabbli jew infart mijokardijaku mingħajr il-mewġa-Q) inklużi l-pazjenti fi proċess li titpoġġa _stent _ wara intervent koronarju perkutaneju Infart mijokardijaku akut bis-segment ST elevat, f’pazjenti ttrattati bil-mediċini u eliġibbli għat- terapija trombolitika Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1. _ _ 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA _ _ Pożoloġija Adulti u nies akbar fl-età Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jintuża wara li l-ewwel tkun inbdiet it-terapija b’clopidogrel u ASA mogħtija b’mod separat. - _F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST _ (anġina instabbli jew infart mijokardijaku mingħajr il-mewġa-Q): Ma Prečítajte si celý dokument