Clopidocard - 1A Pharma 75 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Clopidogrelbesilat

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrel besylate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-07-29

Príbalový leták

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CLOPIDOCARD - 1 A PHARMA 75 MG
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidocard - 1 A Pharma 75 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidocard - 1 A Pharma
75 mg beachten?
3.
Wie ist Clopidocard - 1 A Pharma 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidocard - 1 A Pharma 75 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOCARD - 1 A PHARMA 75 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidocard - 1 A Pharma 75 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während
der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein
Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel zur Verhinderung von Blut

Súhrn charakteristických

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidocard - 1 A Pharma 75 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes
Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer
Ereignisse bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend),
mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
- 2 -

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt). Die Clopidogrel-Therapie sollte mit
einer
einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen
werden
und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in
Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)]. Da
höhere ASS-
Dosierungen mit einem e