CLOMIPRAMINE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de clomipramine

Dostupné z:

MERCK GENERIQUES

ATC kód:

N06AA04

INN (Medzinárodný Name):

hydrochloride clomipramine

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de clomipramine : 10 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE

Prehľad produktov:

353 019-3 ou 34009 353 019 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

1999-12-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-dépresseur.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérés ou
sévères,
·
dans certains troubles du comportement,
·
dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire
d'urines la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été
exclue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de clomipramine
.........................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement neuroleptique.
·
Enurésie nocturne de l'enfant dans les cas où toute pathologie
organique a été exclue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
DEPRESSION:
POSOLOGIE
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut
être adaptée individuellement dans la fourchette des doses
recommandées. Cette posologie sera éventuellement réévaluée
après 3 semaines de traitement effectif à doses efficaces.
MODE D'ADMINISTRATION
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant les repas ou à
distance de ceux-ci.
DURÉE DE TRAITEMENT:
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS:
La posologie usuelle est comprise entre 75 et 150 mg. Le traitement
débute le plus souvent à dose faible (25 mg/j), en
augmentant par paliers en fonction de la tolérance, jusqu'à 75 à
150 mg/j. Cette dose pourra être �