CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 MG Comprimé pelliculé

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

CLOMIPRAMINE

Dostupné z:

MYLAN S.A.S

INN (Medzinárodný Name):

CLOMIPRAMINE

Dávkovanie:

10 MG

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Počet v balení:

B/60

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

PSYCHOANALEPTIQUES

Terapeutické oblasti:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutické indikácie:

- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), y compris les épisodes sévères chez les patients hospitalisés; - Troubles obsessionnels compulsifs; - Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie; - Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique; - Enurésie nocturne de l'enfant dans les cas où toute pathologie organique a été exclue.

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

2004-01-31

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
CHLORHYDRATE DE CLOMIPRAMINE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE)
MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine - code ATC
: N06AA04
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué :
•
dans les épisodes dépressifs,
•
dans les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),
•
dans la prévention des attaques de panique (crises d’angoisse
aiguë répétées),
•
dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire
d'urines la nuit), dans le cas où toute
maladie organique

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine.................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Troubles obsessionnels compulsifs.

Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.

Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.

Enurésie nocturne de l'enfant dans les cas où toute pathologie
organique a été exclue.

Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
DEPRESSION
POSOLOGIE
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut
être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera
éventuellement réévaluée après 3
semaines de traitement effectif à doses efficaces.
MODE D'ADMINISTRATION
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière,
pendant les repas ou à distance de ceux-ci.
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir
les risques de rechute de l'épisode dépressif.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
POSOLOGIE
ADULTE :
La posologie usuelle est comprise entre 75 et 150 mg. Le traitement
débute le plus souvent à dose
faible (25 mg/jour), en augmentant par paliers en fonction