Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine Max - Glycine Soja, Olie, Gezuiverd & Olea Europaea, Olie 200 g/l
Baxter SA-NV
B05BA02
Olive Oil; Soya Oil
20 %
Emulsie voor infusie
Olijfolie 160 mg/ml; Sojaolie 40 mg/ml
Intraveneus gebruik
Fat Emulsions
CTI-code: 233283-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233283-03 - De grootte van de verpakking: 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233283-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233265-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1480466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233265-02 - De grootte van de verpakking: 24 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1480466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233292-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233292-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233292-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233265-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233301-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233301-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233274-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233274-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1480474 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233274-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-03-18
CLINOLEIC 20% Baxter S.A. Bijsluiter 1/7 Version 9.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER CLINOLEIC 20% EMULSIE VOOR INFUSIE Geraffineerde olijfolie en geraffineerde sojaolie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ClinOleic en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie In heel deze bijsluiter zal ClinOleic 20% als ClinOleic worden aangeduid. 1. WAT IS CLINOLEIC EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? ClinOleic is een emulsie van olijfolie (80%) en sojaolie (20%) voor infusie. ClinOleic wordt toegediend als bron van energie en essentiële vetzuren (vetten of lipiden) die niet door het lichaam kunnen worden aangemaakt. ClinOleic wordt rechtstreeks in de bloedbaan van de patiënt toegediend waarbij het spijsverteringssysteem wordt overbrugd. Deze voedingsmethode (parenterale voeding) wordt gebruikt wanneer om medische redenen geen eten of drinken via het spijsverteringssysteem kan worden ingenomen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor ei, soja of pindaproteïne of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Prečítajte si celý dokument
ClinOleic 20% Baxter S.A. Samenvatting van de kenmerken van het product 1/10 Version 9.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ClinOleic 20%, emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 ml Geraffineerde olijfolie en geraffineerde sojaolie* .......................................................................... 20,00 g Hoeveelheid overeenkomend met een gehalte aan essentiële vetzuren ............................................ 4,00 g * Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde sojaolie (ongeveer 20%) Energetische waarde .............................................................................................. 2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Lipidegehalte (olijfolie en sojaolie) ................................................................................................. 200 g/l Osmolariteit .......................................................................................................................... 270 mosmol/l pH ........................................................................................................................................................ 6 – 8 Dichtheid ............................................................................................................................................ 0,986 Fosfolipiden leveren 47 milligram of 1,5 mmol fosfor per 100 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor infusie. Melkachtige homogene vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Aangewezen als bron van lipiden voor patiënten bij wie parenterale voeding nodig is, indien orale of enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of gecontra-indiceerd is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ClinOleic 20% bevat 200 g/l lipiden, wat overeenkomt met 200 mg/ml. _Dosering_ De dosering wordt bepaald door het energieverbruik, de klinische status van de patiënt, het lichaamgewicht en het vermogen tot metaboliseren van ClinOleic 20% evenals door de aanvullend Prečítajte si celý dokument