CLINDASEPTIN 75 mg CAPSULAS PARA PERROS CÁPSULA DURA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Kúpte ho teraz

Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
15-03-2023

Aktívna zložka:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC kód:

QJ01FF01

INN (Medzinárodný Name):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Forma lieku:

CÁPSULA DURA

Zloženie:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 75

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

Caja con 2 cápsulas, Caja con 4 cápsulas, Caja con 6 cápsulas, Caja con 8 cápsulas, Caja con 10 cápsulas, Caja con 12 cápsulas, , Caja con 14 cápsulas, Caja con 16 cápsulas, Caja con 18 cápsulas, Caja con 20 cápsulas, Caja con 22 cápsulas, Caja con 24 cápsulas, Caja con 26 cápsulas, Caja con 28 cápsulas, Caja con 30 cápsulas, Caja con 32 cápsulas, Caja con 34 cápsulas, Caja con 36 cápsulas, Caja con 40 cápsulas, Caja con 42 cápsulas, Caja con 44 cápsulas, Caja con 46 cápsulas, Caja con 48 cápsulas, Caja con 50 cápsulas, Caja con 52 cápsulas, Caja con 54 cápsulas, Caja con 56 cápsulas, Caja con 58 cápsulas, Caja con 60 cápsulas, Caja con 64 cápsulas, Caja con 66 cápsulas, Caja con 68 cápsulas, Caja con 70 cápsulas, Caja con 72 cápsulas, Caja con 74 cápsulas, Caja con 78 cápsulas, Caja con 80 cápsulas, Caja con 82 cápsulas, Caja con 84 cápsulas, Caja con 86 cápsulas, Caja con 88 cápsulas, Caja con 90 cápsulas, Caja con 92 cápsulas, Caja con 94 cápsulas, Caja con 98 cápsulas, Caja con 100 cápsulas, Caja con

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Clindamicina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Stav Autorizácia:

Autorizado, 583037 Autorizado, 583038 Autorizado, 583039 Autorizado, 583040 Autorizado, 583041 Autorizado, 583042 Autorizado, 58, 583043 Autorizado, 583044 Autorizado, 583045 Autorizado, 583046 Autorizado, 583047 Autorizado, 583048 Autorizado, 583049 Autorizado, 583050 Autorizado, 583051 Autorizado, 583052 Autorizado, 583053 Autorizado, 583054 Autorizado, 583055 Autorizado, 583056 Autorizado, 583057 Autorizado, 583058 Autorizado, 583059 Autorizado, 583060 Autorizado, 583061 Autorizado, 583062 Autorizado, 583063 Autorizado, 583064 Autorizado, 583065 Autorizado, 583066 Autorizado, 583067 Autorizado, 583068 Autorizado, 583069 Autorizado, 583070 Autorizado, 583071 Autorizado, 583072 Autorizado, 583073 Autorizado, 583074 Autorizado, 583075 Autorizado, 583076 Autorizado, 583077 Autorizado, 583078 Autorizado, 583079 Autorizado, 583080 Autorizado, 583081 Autorizado, 583082 Autorizado, 583083 Autorizado, 583084 Autorizado, 583085 Autorizado, 583086 Autorizado, 583087 Autorizado, 583088 Autorizado, 583089 Autorizado, 583090 Autorizado, 583091 Autorizado, 583092 Autorizado, 583093 Autorizado, 583094 Autorizado, 583095 Autorizado, 583096 Autorizado, 583097 Autorizado, 583098 Autorizado, 583099 Autorizado, 583100 Autorizado, 583101 Autorizado, 583102 Autorizado, 583103 Autorizado, 583104 Autorizado, 583105 Autorizado, 583106 Autorizado, 583107 Autorizado, 583108 Autorizado, 583109 Autorizado, 583110 Autorizado, 583111 Autorizado, 583112 Autorizado, 583113 Autorizado, 583114 Autorizado, 583115 Autorizado, 583116 Autorizado, 583117 Autorizado, 583118 Autorizado, 583119 Autorizado, 583120 Autorizado, 583121 Autorizado, 583122 Autorizado, 583123 Autorizado, 583124 Autorizado, 583125 Autorizado, 583126 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO PARA:
CLINDASEPTIN 75 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 150 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 300 mg CÁPSULAS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Representante del titular:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Carretera de Fuencarral, 24, Edificio Europa 1
28108 Alcobendas, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas para perros
Clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada cápsula contiene 75 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color lavanda marcada
con CL75
Cada cápsula contiene 150 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color granate marcada
con CL150
Cada cápsula contiene 300 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color azul y tapa de color azul
4.
INDICACIÓNES DE USO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas son antibióticos
indicados para el tratamiento
de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad
bucal/dental causadas por, o
asociadas a especies sensibles a clindamicina de:_ Staphylococcus_,
_Streptococcus, Clostridium _
_perfringens_, _Bacteroides_ y _Fusobacterium necrophorum_, y
osteomielitis causada por
_Staphylococcus aureus._
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 75 mg cápsulas para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
75 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color lavanda marcada
con CL75
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Para
el
tratamiento
de
heridas
infectadas,
abscesos
e
infecciones
de
la
cavidad
bucal/dental
causados
por
o
asociadas
a
especies
sensibles
a
la
clindamicina
de
_Staphylococcus_, _Streptococcus_, _Bacteroides_, o por_ Clostridium
perfringens y_ _Fusobacterium _
_necrophorum_.
-
Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los excipientes, o a
lincomicina, o pirlimicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede causar desordenes
gastrointestinales
severos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante terapia prolongada de un mes o más, deberían realizarse
análisis periódicos de las
funciones hepáticas y renales y recuentos sanguíneos.
En animales con problemas renales y / o hepáticos severos
acompañados por alteraciones
metabólicas severas, la dosis administrada debe ser determinada
cuidadosamente y sus
condiciones de
                                
                                Prečítajte si celý dokument