Clindamycin Navamedic 300 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Klindamycinfosfat

Dostupné z:

Navamedic ASA

ATC kód:

J01FF01

INN (Medzinárodný Name):

clindamycin phosphate

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

Infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Pose 10x50 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2020-09-15

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 300 MG INFUSJONSVÆSKE OPPLØSNING
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 600 MG INFUSJONSVÆSKE OPPLØSNING
KLINDAMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
3.
Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
Clindamycin Navamedic inneholder virkestoffet klindamycin som er del
av en gruppe legemidler kjent
som antibiotika.
Disse benyttes for å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner.
Legen din har besluttet å gi deg
Clindamycin Navamedic fordi du har en infeksjon.
Clindamycin Navamedic begrenses vanligvis til bruk ved kraftige
infeksjoner hos voksne og ungdom
over 12 år når infeksjonen er forårsaket av bakterier som er
følsomme overfor klindamycin og når andre
antibiotika ikke har virket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
Bruk ikke Clindamycin Navamedic
•
dersom du er ALLERGISK overfor klindamycin, linkomycin eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Clindamycin Navamedic:
•
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
•
dersom du har muskelfunksjonsproblemer forårsaket av bl.a. myasthenia
gravis (en
muskelsvekkelsessykdom) eller Parkinsons sykdom,
•
dersom du t

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske, oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske, oppløsning
Hver ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 6 mg
klindamycin.
Hver pose med 50 ml oppløsning inneholder 300 mg klindamycin.
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske, oppløsning
Hver ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 12 mg
klindamycin.
Hver pose med 50 ml oppløsning inneholder 600 mg klindamycin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver pose med 50 ml inneholder 5.674 mg natrium (0.247 mmol) og 2.5 g
glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning.
pH = 5.5-7.0
Osmolalitet:
Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske oppløsning = 268-308
mOsmol/Kg
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning = 299-339
mOsmol/Kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Clindamycin er indisert for behandling av følgende kraftige
infeksjoner forårsaket av mottakelige
mikroorganismer (se pkt 5.1) hos voksne og ungdom over 12 år:
-
Stafylokokkinfeksjoner i ben og ledd som bl.a. osteomyelitt og septisk
artritt.
-
Kronisk bihulebetennelse forårsaket av anaerobe mikroorganismer.
-
Infeksjoner i nedre luftveier, bl.a.:

aspirasjonspneumoni, lungeabscess, nekrotiserende pneumoni og empyem.
Dersom polymikrobielle lungeinfeksjoner mistenkes bør det også gis
et legemiddel
med tilstrekkelig aktivitet mot gramnegative bakterier i kombinasjon
med
Klindamycin..
-
Kompliserte infeksjoner i bukhulen som peritonitt og abscesser i
bukhulen der det
foretrukne behandlingsvalget er klindamycin i kombinasjon med et
antibiotikum som har
god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
-
Infeksjoner i bekken og kvinnelige kjønnsorganer som akutt
bekkeninfeksjon (PID),
endometritt, perivaginale infeksjoner, tuboovariale abscesser,
salpingitt, bekkencellulitt
når det gis i kombina