CLIMATRIX

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

TRIFOLIUM PRATENSE L.

Dostupné z:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

INN (Medzinárodný Name):

TRIFOLIUM PRATENSE L. a

Terapeutické oblasti:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

Prehľad produktov:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200220012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1146200220020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1146200220039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2018-12-31

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

CLIMATRIX
(
_Trifolium pratense_
L.)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLIMATRIX
_Trifolium pratense_
L.
_ _
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Trifolium pratense _
L.
NOMENCLATURA POPULAR: _red clover_
ou trevo vermelho
FAMÍLIA
:
_Leguminosae_
(Fabaceae)
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
folhas e flores
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100 mg – embalagem com 8 ou 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Trifolium pratense_
L.
_ _
a 40%
_......................................................................................................................................._
100 mg*
Excipientes** q.s.p.
....................................................................................................................................................................
1 comprimido
*Equivalente a 40 mg de isoflavonas.
**Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, tocoferol, dióxido de silício, estearato de
magnésio, talco,
macrogol, dióxido de titânio, copolímero de metacrilato de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila e vermelho
allura 129
laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLIMATRIX
(
_Trifolium pratense_
L.) é indicado como suplementação alternativa ou complementar à
terapia hormonal da menopausa para diminuição
da frequência e intensidade dos fogachos, ou seja, alívio dos
sintomas vasomotores relacionados à menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado e duplo-cego foi realizado em 30 mulheres
saudáveis com pós menopausa por mais de um ano, que apresentavam
pelo
menos cinco fogachos por dia e sem tratamento co TRH. O grupo tratado
recebeu
_Trifolium pratense_
L., contendo 40mg de isoflavonas e o grupo
controle recebeu placebo. Ao fim de 16 semanas foi verificado uma
queda significativa na incidência de