Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENOXAPARINA SODICA
SANOFI AVENTIS S.A.
B01AB05
SODIUM ENOXAPARINE
150 mg (15.000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ENOXAPARINA SODICA 150 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Enoxaparina
CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE , 10 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE , 30 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 30/09/2010 Comercializado
Autorizado
2000-05-22
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLEXANE 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA enoxaparina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clexane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clexane 3. Cómo usar Clexane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clexane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLEXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clexane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de medicamentos denominado “heparina de bajo peso molecular” o HBPM. CÓMO ACTÚA CLEXANE Clexane actúa de dos formas: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes. Esto ayuda a su organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño. 2) Interrumpiendo la formación de nuevos coágulos en la sangre. PARA QUÉ SE USA CLEXANE Se puede usar Clexane para: Tratar los coágulos que hay en sangre Evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: o antes y después de una operación quirúrgica o cuando tenga una enfermedad a corto plazo y no pueda moverse durante algún tiempo o si ha tenido un coágulo de sangre debido al cáncer, para prevenir que se formen más coágulos. Para evitar la formación de coágulos de sangre cuando tenga angina inestable (una enfermedad en la que no llega suficiente cantidad de sangre al corazón) o d Prečítajte si celý dokument
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _12.000 UI (120 mg)/0,8 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 12.000 UI (equivalente a 120 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables. _15.000 UI (150 mg)/1 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 15.000 UI (equivalente a 150 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene por depolimerización alcalina del éster benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente, de incolora a amarillenta, valor de pH 5,5-7,5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CLEXANE está indicado en adultos para: la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos con riesgo moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general incluyendo cirugía oncológica. la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso. el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía. tratamiento extendido de la trombosis venosa profunda (TVP) y del embolismo pulmonar (EP) y la prevención de su recurrencia en pacientes con cáncer activo. la prevención de la formación de coágulos en el circui Prečítajte si celý dokument