Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Vetoquinol Österreich GmbH
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
1 Aluminium/Aluminiumblisterpackung zu 10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,2 Aluminium/Aluminiumblisterpackungen zu 10 Tabletten,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-09-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION CLAVASEPTIN 500 MG – TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 A-1040 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 LURE Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavaseptin 500 mg - Tabletten für Hunde Amoxicillin/Clavulansäure 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 100 mg Eisenoxide und –hydroxide (E172) 0,950 mg Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile geteilt werden kann. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht durch Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wie _Pasteurella _ spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_ . 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen β–Laktam- Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie oder Oligurie einhergeht. 2 Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Erbrechen und Durchfall auftreten. Die Behandlung kann in Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und nach einer entsprechenden Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt abgebrochen werden. Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen der Haut, Anaphylaxie) können in sehr seltenen Fällen auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlu Prečítajte si celý dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017]_ ANNEX I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 2 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavaseptin 500 mg – Tabletten für Hunde Amoxicillin/Clavulansäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) ............................400 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)................................100 mg Sonstige Bestandteile: Eisenoxide und –hydroxide (E172)…………………………..0,950 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile geteilt werden kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht durch Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und anderen β–Lactam- Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie oder Oligurie einhergeht. Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Tieren mit Funktionsstörungen von Leber und Nieren, sollte die Behandlung mit dem Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfol Prečítajte si celý dokument