Claritine

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Лоратадин

Dostupné z:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

R06AX13

INN (Medzinárodný Name):

loratadin

Dávkovanie:

1mg/mL

Forma lieku:

sirup

Počet v balení:

sirup; 1mg/mL; boca staklena, 1x120mL

Trieda:

BR

Typ predpisu:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Výrobca:

ORGANON HEIST B.V.

Prehľad produktov:

JKL: 3058250

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2017-12-25

Príbalový leták

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CLARITINE
®
, 1 MG/ML, SIRUP LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle broj dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Claritine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Claritine
3.
Kako se uzima lek Claritine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Claritine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CLARITINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Claritine sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom
„antihistaminici“ (blokatori H
1
receptora).
Lek Claritine pomaže u olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući
efekte supstance pod nazivom histamin,
koja se stvara u organizmu, kada ste alergični na nešto.
Lek Claritine ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na
primer, kod polenske kijavice), poput
kijanja, curenja ili svraba nosa, peckanja ili svraba očiju, kod
odraslih i dece starije od 2 godine.
Lek Claritine se primenjuje i za ublažavanje simptoma koprivnjače
(svrab, crvenilo, kao i smanjenje broja i
veličine pločastih, uzdignutih promena na koži).
Efekat leka Claritine će trajati ceo dan i pomoći će Vam da
nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i
spavanjem.
Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne
osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠT

Súhrn charakteristických

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Claritine
®
, sirup, 1 mg/mL
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži 1 mg loratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Claritine sirup sadrži saharozu u količini od 600 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojan do svetložut sirup, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Claritine je indikovan za simptomatsko lečenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod
odraslih i dece starije od 2 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno (10 mg = 10 mL sirupa jednom
dnevno).
_Pedijatrijska populacija_
Kod dece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema telesnoj masi:
_Deca telesne mase veće od 30 kg_
10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno.
_Deca telesne mase 30 kg ili manje_
5 mL (5 mg) sirupa jednom dnevno.
Efikasnost i bezbednost leka Claritine kod dece mlađe od 2 godine
nije utvrđena. Odgovarajući podaci nisu
dostupni.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da uzimaju
manju početnu dozu leka,
jer mogu imati
snižen klirens loratadina. Odraslima i deci telesne mase veće od 30
kg preporučuje se početna doza od 10mL
(10 mg) svaki drugi dan, dok se deci telesne mase 30 kg ili manje
preporučuje početna doza od 5 mL (5 mg)
svaki drugi dan.
2 od 7
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih pacijenata.
Način primene
Oralna upotreba. Sirup se može uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Claritine treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa teškim
o�